Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzia obliczeniowe do wczesnej diagnostyki zaburzeń pamięci (ProsKuopio)

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Hilkka Soininen, University of Eastern Finland

Wirtualne fizjologiczne badania nad demencją u ludzi (VPH) wspierane przez IT — prospektywna kohorta Kuopio

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) to czteroletni projekt informatyczny finansowany przez Unię Europejską (UE). Konsorcjum projektu obejmuje łącznie 21 uniwersytetów i partnerów przemysłowych z 10 krajów europejskich. W ramach projektu opracowano pierwsze specyficzne dla pacjenta modele predykcyjne do wczesnej diagnostyki różnicowej demencji i jej ewolucji. Zintegrowana platforma wspomagania decyzji klinicznych będzie walidowana / testowana poprzez dostęp do kilkunastu baz danych międzynarodowych badań przekrojowych i podłużnych. W ramach projektu VPH-DARE@IT w Kuopio zostanie zebrana nowa kohorta prospektywna. Ta prospektywna kohorta zostanie wykorzystana do dalszego testowania podejść do modelowania i narzędzi opracowanych przy użyciu retrospektywnych baz danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) to czteroletni projekt informatyczny finansowany przez Unię Europejską (UE). W ramach projektu zostaną opracowane wieloskalowe modele starzejącego się mózgu w celu jednoczesnego uwzględnienia specyficznych dla pacjenta biochemicznych, metabolicznych i biomechanicznych substratów mózgu, a także uwarunkowań genetycznych, klinicznych, demograficznych i związanych ze stylem życia. Zintegrowana platforma wspomagania decyzji klinicznych zostanie zweryfikowana i przetestowana poprzez dostęp do kilkunastu baz danych międzynarodowych badań przekrojowych i podłużnych.

Podejścia do modelowania opracowane przy użyciu retrospektywnych baz danych zostaną przetestowane przy użyciu nowej prospektywnej kohorty, która zostanie zebrana w Kuopio w ramach projektu VPH-DARE@IT. Badana populacja na Uniwersytecie Wschodniej Finlandii (UEF) będzie liczyła łącznie 120 osób: 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC), 20 pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera (AD), 20 pacjentów z otępieniem naczyniowym (VAD), 20 z otępieniem czołowo-skroniowym (FTD) i 40 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). To badanie jest określane jako badanie prospektywne VPH-DARE@IT w Kuopio lub „ProsKuopio”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, FI-70211
        • Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
      • Kuopio, Finlandia, FI-70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finlandia
        • VTT Technical Research Centre of Finland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kontroluj osoby o normalnym poznaniu

Choroba Alzheimera, otępienie czołowo-skroniowe, otępienie naczyniowe i łagodne upośledzenie funkcji poznawczych zostaną zwerbowane podczas ich wizyty w klinice neurologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Kuopio.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla osób z demencją (AD, VAD, FTD) - Kryteria włączenia będą oparte na międzynarodowych kryteriach badawczych:

  • Rozpoznanie prawdopodobnego AD zgodnie z kryteriami National Institute of Neurological and Communication Disorders and Stroke Alzheimer's (NINCDS-ADRDA) (McKhann i wsp. 1984) oraz rozpoznanie prodromalnego AD zgodnie z kryteriami Dubois i wsp., 2007
  • Rozpoznanie FTD zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi Neary'ego i wsp., 1998
  • Diagnoza VAD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi badań naukowych przeprowadzonych przez Międzynarodowe Warsztaty NINDSAIREN (Román i in., 1993)

Kryteria włączenia dla osób z MCI

  • Skierowanie z powodu upośledzenia funkcji poznawczych
  • Kryteria diagnostyczne amnestycznego i nieamnestycznego MCI (Petersen, 2004, Petersen i Morris, 2005)

Kryteria włączenia dla osób kontrolnych

  • Wynik badania stanu psychicznego (MMSE) powyżej lub równy 27
  • Ogólny wynik w skali Clinical Dementia Rating (CDR) równy 0

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla wszystkich przedmiotów

  • Inne przyczyny demencji
  • Oczywiste zaburzenia mózgu, układowe lub psychiatryczne, które mogą potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze, takie jak udar, ciężka depresja lub zaburzenia endokrynologiczne

Kryteria wykluczenia dla osób kontrolnych i osób z MCI

- Rozpoznanie demencji zgodnie z kryteriami DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition) na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
Choroba Alzheimera
Pacjenci z łagodną postacią choroby Alzheimera
Demencja naczyniowa
Pacjenci z otępieniem naczyniowym
Otępienie czołowo-skroniowe
Pacjenci z otępieniem czołowo-skroniowym
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, specyficzność i trafność modeli do diagnozy zaburzeń pamięci
Ramy czasowe: podczas jednej wizyty, tj. w 1. dniu i dla jednej grupy badawczej (MCI) po 18-miesięcznej obserwacji
Modele opracowane w ramach projektu VPH-DARE zostaną przetestowane w tej prospektywnej kohorcie. Czułość, specyficzność i dokładność modelu zostaną przetestowane w diagnostyce różnicowej między badanymi grupami, a także trafność przewidywania spadku funkcji poznawczych mierzona za pomocą baterii testów neuropsychologicznych w grupie MCI.
podczas jednej wizyty, tj. w 1. dniu i dla jednej grupy badawczej (MCI) po 18-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Współpracownicy

University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
VTT Technical Research Centre of Finland
Klinik Hirslanden, Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 207094

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj