Beregningsverktøy for tidlig diagnose av hukommelsesforstyrrelser (ProsKuopio)
Virtual Physiological Human (VPH) Demensforskning aktivert av IT - Prospective Cohort Kuopio
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) er et fireårig IT-prosjekt finansiert gjennom Den europeiske union (EU). Prosjektet vil utvikle flerskalamodeller av den aldrende hjernen for samtidig å ta hensyn til det pasientspesifikke biokjemiske, metabolske og biomekaniske hjernesubstratet, samt for genetiske, kliniske, demografiske og livsstilsdeterminanter. En integrert plattform for klinisk beslutningsstøtte vil bli validert og testet ved tilgang til et dusin databaser med internasjonale tverrsnitts- og longitudinelle studier.
Modelleringstilnærminger utviklet ved å bruke de retrospektive databasene vil bli testet ved hjelp av en ny potensiell kohort som vil bli samlet inn i Kuopio som en del av VPH-DARE@IT-prosjektet. Studiepopulasjonen ved universitetet i Øst-Finland (UEF) vil være totalt 120 personer: 20 friske kontroller (HC), 20 pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom (AD), 20 pasienter med vaskulær demens (VAD), 20 fronto-temporal demens (FTD) pasienter og 40 personer med mild kognitiv svikt (MCI). Denne studien er referert til som VPH-DARE@IT Prospektiv studie i Kuopio eller "ProsKuopio".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, FI-70211
- Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
-
Kuopio, Finland, FI-70211
- Kuopio University Hospital
-
Tampere, Finland
- VTT Technical Research Centre of Finland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kontroller emner med normal kognisjon
Alzheimers sykdom, fronto-temporal demens, vaskulær demens og mild kognitiv svikt vil bli rekruttert under besøket deres på den nevrologiske klinikken ved Kuopio universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for forsøkspersoner med demens (AD, VAD, FTD) - Inklusjonskriteriene vil være basert på internasjonale forskningskriterier:
- Diagnose av sannsynlig AD i henhold til National Institute of Neurological and Communicative Disorders og Stroke Alzheimers (NINCDS-ADRDA) kriterier (McKhann et al.1984) og diagnose av prodromal AD i henhold til Dubois et al., 2007 kriterier
- Diagnose av FTD i henhold til de kliniske diagnostiske kriteriene til Neary et al., 1998
- Diagnose av VAD i henhold til diagnostiske kriterier for forskningsstudier av NINDSAIREN International Workshop (Román et al., 1993)
Inkluderingskriterier for forsøkspersoner med MCI
- Henvisning på grunn av kognitive svikt
- Diagnosekriterier for amnestisk og nonamnestisk MCI (Petersen, 2004, Petersen og Morris, 2005)
Inklusjonskriterier for kontrollemner
- Mini-mental state eksamen (MMSE) score over eller lik 27
- Samlet poengsum på skalaen Clinical Dementia Rating (CDR) på 0
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier for alle fag
- Andre årsaker til demens
- Åpenbare hjerne-, systemiske eller psykiatriske lidelser som potensielt kan påvirke kognitive funksjoner som hjerneslag, alvorlig depresjon eller endokrine lidelser
Eksklusjonskriterier for kontrollpersoner og forsøkspersoner med MCI
- Diagnose av demens i henhold til DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave) kriterier ved baseline
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
|
|
Alzheimers sykdom
Pasienter med mild Alzheimers sykdom
|
|
Vaskulær demens
Pasienter med vaskulær demens
|
|
Fronto-temporal demens
Pasienter med fronto-temporal demens
|
|
Lett kognitiv svikt
Pasienter med lett kognitiv svikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet av modeller for diagnose av hukommelsesforstyrrelser
Tidsramme: under et enkelt besøk, dvs. dag 1 og for én studiegruppe (MCI) etter 18 måneders oppfølging
|
Modellene utviklet av VPH-DARE-prosjektet vil bli testet i denne potensielle kohorten.
Sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet av modellen vil bli testet i differensialdiagnose mellom studiegruppene samt nøyaktigheten av prediksjon kognitiv nedgang målt ved nevropsykologisk testbatteri i MCI-gruppen.
|
under et enkelt besøk, dvs. dag 1 og for én studiegruppe (MCI) etter 18 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Kognisjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Intrakraniell arteriosklerose
- Leukoencefalopatier
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Kognitiv dysfunksjon
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
- Demens, vaskulær
Andre studie-ID-numre
- 207094
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .