Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computationele hulpmiddelen voor vroege diagnose van geheugenstoornissen (ProsKuopio)

3 mei 2017 bijgewerkt door: Hilkka Soininen, University of Eastern Finland

Virtueel fysiologisch menselijk (VPH) dementieonderzoek mogelijk gemaakt door IT - prospectief cohort Kuopio

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) is een vierjarig IT-project dat wordt gefinancierd door de Europese Unie (EU). Het projectconsortium omvat in totaal 21 universiteiten en industriële partners uit 10 Europese landen. Het project levert de eerste patiëntspecifieke voorspellende modellen voor vroege differentiële diagnose van dementie en hun evolutie. Een geïntegreerd klinisch beslissingsondersteunend platform zal worden gevalideerd/getest door toegang tot een tiental databases van internationale cross-sectionele en longitudinale studies. Als onderdeel van het VPH-DARE@IT-project zal een nieuw prospectief cohort worden verzameld in Kuopio. Dit prospectieve cohort zal worden gebruikt om de modelleringsbenaderingen en tools die zijn ontwikkeld met behulp van de retrospectieve databases verder te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) is een vierjarig IT-project dat wordt gefinancierd door de Europese Unie (EU). Het project zal multischaalmodellen van het verouderende brein ontwikkelen om tegelijkertijd rekening te houden met het patiëntspecifieke biochemische, metabole en biomechanische hersensubstraat, evenals met genetische, klinische, demografische en levensstijldeterminanten. Een geïntegreerd klinisch beslissingsondersteunend platform zal worden gevalideerd en getest door toegang tot een tiental databases van internationale cross-sectionele en longitudinale studies.

Modelleringsbenaderingen die zijn ontwikkeld met behulp van de retrospectieve databases zullen worden getest met behulp van een nieuwe prospectieve cohort die zal worden verzameld in Kuopio als onderdeel van het VPH-DARE@IT-project. De onderzoekspopulatie aan de universiteit van Oost-Finland (UEF) zal in totaal 120 proefpersonen zijn: 20 gezonde controles (HC), 20 milde tot matige patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD), 20 patiënten met vasculaire dementie (VAD), 20 frontotemporale dementie (FTD) patiënten en 40 proefpersonen met milde cognitieve stoornissen (MCI). Deze studie wordt aangeduid als VPH-DARE@IT Prospectieve studie in Kuopio of "ProsKuopio".

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland, FI-70211
        • Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
      • Kuopio, Finland, FI-70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finland
        • VTT Technical Research Centre of Finland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Controle onderwerpen met normale cognitie

De ziekte van Alzheimer, frontotemporale dementie, vasculaire dementie en milde cognitieve stoornissen zullen worden gerekruteerd tijdens hun bezoek aan de neurologische kliniek van het Kuopio Universitair Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor proefpersonen met dementie (AD, VAD, FTD) - De inclusiecriteria zullen gebaseerd zijn op internationale onderzoekscriteria:

  • Diagnose van waarschijnlijke AD volgens de criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer (NINCDS-ADRDA) (McKhann et al.1984) en diagnose van prodromale AD volgens de criteria van Dubois et al., 2007
  • Diagnose van FTD volgens de klinische diagnostische criteria van Neary et al., 1998
  • Diagnose van VAD volgens diagnostische criteria voor onderzoeksstudies door de NINDSAIREN International Workshop (Román et al., 1993)

Inclusiecriteria voor proefpersonen met MCI

  • Verwijzing vanwege cognitieve stoornissen
  • Diagnosecriteria voor amnestische en niet-amnestische MCI (Petersen, 2004, Petersen en Morris, 2005)

Inclusiecriteria voor controlepersonen

  • Mini-mental state exam (MMSE) score hoger dan of gelijk aan 27
  • Algemene score op de Clinical Dementia Rating (CDR)-schaal van 0

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor alle onderwerpen

  • Andere oorzaken van dementie
  • Voor de hand liggende hersen-, systemische of psychiatrische stoornissen die mogelijk cognitieve functies kunnen beïnvloeden, zoals een beroerte, ernstige depressie of endocriene stoornissen

Uitsluitingscriteria voor controleproefpersonen en proefpersonen met MCI

- Diagnose van dementie volgens de criteria van de DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition) bij baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles
Ziekte van Alzheimer
Patiënten met een milde vorm van de ziekte van Alzheimer
Vasculaire dementie
Patiënten met vasculaire dementie
Frontotemporale dementie
Patiënten met frontotemporale dementie
Milde cognitieve stoornis
Patiënten met milde cognitieve stoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van modellen voor diagnose van geheugenstoornissen
Tijdsspanne: tijdens een enkel bezoek, d.w.z. dag 1 en voor één studiegroep (MCI) na 18 maanden follow-up
De modellen die in het VPH-DARE-project zijn ontwikkeld, zullen in dit prospectieve cohort worden getest. Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van het model zullen worden getest in de differentiaaldiagnose tussen de studiegroepen, evenals de nauwkeurigheid van de voorspelling van cognitieve achteruitgang zoals gemeten door de neuropsychologische testbatterij in de MCI-groep.
tijdens een enkel bezoek, d.w.z. dag 1 en voor één studiegroep (MCI) na 18 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Eastern Finland

Medewerkers

University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
VTT Technical Research Centre of Finland
Klinik Hirslanden, Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 207094

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren