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Strumenti computazionali per la diagnosi precoce dei disturbi della memoria (ProsKuopio)

3 maggio 2017 aggiornato da: Hilkka Soininen, University of Eastern Finland

Ricerca sulla demenza umana fisiologica virtuale (VPH) abilitata dall'IT - Prospective Cohort Kuopio

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) è un progetto IT quadriennale finanziato dall'Unione Europea (UE). Il consorzio del progetto coinvolge un totale di 21 università e partner industriali di 10 paesi europei. Il progetto fornisce i primi modelli predittivi specifici per paziente per la diagnosi differenziale precoce della demenza e la sua evoluzione. Una piattaforma integrata di supporto alle decisioni cliniche sarà convalidata/testata mediante l'accesso a una dozzina di database di studi internazionali trasversali e longitudinali. Come parte del progetto VPH-DARE@IT, una nuova coorte potenziale sarà raccolta a Kuopio. Questa coorte prospettica verrà utilizzata per testare ulteriormente gli approcci e gli strumenti di modellazione sviluppati utilizzando i database retrospettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) è un progetto IT quadriennale finanziato dall'Unione Europea (UE). Il progetto svilupperà modelli multiscala del cervello che invecchia per tenere conto simultaneamente del substrato cerebrale biochimico, metabolico e biomeccanico specifico del paziente, nonché dei determinanti genetici, clinici, demografici e dello stile di vita. Una piattaforma integrata di supporto alle decisioni cliniche sarà convalidata e testata mediante l'accesso a una dozzina di database di studi internazionali trasversali e longitudinali.

Gli approcci di modellazione sviluppati utilizzando i database retrospettivi saranno testati utilizzando una nuova coorte prospettica che sarà raccolta a Kuopio come parte del progetto VPH-DARE@IT. La popolazione dello studio presso l'Università della Finlandia orientale (UEF) sarà un totale di 120 soggetti: 20 controlli sani (HC), 20 pazienti con malattia di Alzheimer (AD) da lieve a moderata, 20 pazienti con demenza vascolare (VAD), 20 pazienti con demenza fronto-temporale (FTD) e 40 soggetti con decadimento cognitivo lieve (MCI). Questo studio è denominato studio prospettico VPH-DARE@IT a Kuopio o "ProsKuopio".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, FI-70211
        • Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
      • Kuopio, Finlandia, FI-70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finlandia
        • VTT Technical Research Centre of Finland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di controllo con cognizione normale

La malattia di Alzheimer, la demenza fronto-temporale, la demenza vascolare e il lieve deterioramento cognitivo saranno reclutati durante la loro visita nella clinica neurologica dell'ospedale universitario di Kuopio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per soggetti con demenza (AD, VAD, FTD) - I criteri di inclusione saranno basati su criteri di ricerca internazionali:

  • Diagnosi di probabile AD secondo i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer's (NINCDS-ADRDA) (McKhann et al.1984) e diagnosi di AD prodromica secondo i criteri di Dubois et al., 2007
  • Diagnosi di FTD secondo i criteri diagnostici clinici di Neary et al., 1998
  • Diagnosi di VAD secondo i criteri diagnostici per gli studi di ricerca del NINDSAIREN International Workshop (Román et al., 1993)

Criteri di inclusione per soggetti con MCI

  • Rinvio a causa di disturbi cognitivi
  • Criteri diagnostici per MCI amnesico e non amnesico (Petersen, 2004, Petersen e Morris, 2005)

Criteri di inclusione per i soggetti di controllo

  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) superiore o uguale a 27
  • Punteggio complessivo sulla scala di valutazione della demenza clinica (CDR) pari a 0

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per tutti i soggetti

  • Altre cause di demenza
  • Evidenti disturbi cerebrali, sistemici o psichiatrici che potrebbero potenzialmente influenzare le funzioni cognitive come ictus, depressione grave o disturbi endocrini

Criteri di esclusione per soggetti di controllo e soggetti con MCI

- Diagnosi di demenza secondo i criteri del DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition) al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli sani
Il morbo di Alzheimer
Pazienti con malattia di Alzheimer lieve
Demenza vascolare
Pazienti con demenza vascolare
Demenza fronto-temporale
Pazienti con demenza fronto-temporale
Compromissione cognitiva lieve
Pazienti con decadimento cognitivo lieve

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità e accuratezza dei modelli per la diagnosi dei disturbi della memoria
Lasso di tempo: durante una singola visita, cioè il giorno 1 e per un gruppo di studio (MCI) dopo 18 mesi di follow-up
I modelli sviluppati dal progetto VPH-DARE saranno testati in questa prospettica coorte. La sensibilità, la specificità e l'accuratezza del modello saranno testate nella diagnosi differenziale tra i gruppi di studio, nonché l'accuratezza della previsione del declino cognitivo misurata dalla batteria di test neuropsicologici nel gruppo MCI.
durante una singola visita, cioè il giorno 1 e per un gruppo di studio (MCI) dopo 18 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Eastern Finland

Collaboratori

University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
VTT Technical Research Centre of Finland
Klinik Hirslanden, Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

30 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 207094

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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