Výpočetní nástroje pro včasnou diagnostiku poruch paměti (ProsKuopio)
Výzkum virtuální fyziologické lidské demence (VPH) povolený IT – potenciální kohorta Kuopio
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) je čtyřletý IT projekt financovaný Evropskou unií (EU). Projekt vyvine víceúrovňové modely stárnoucího mozku, aby se současně zohlednil biochemický, metabolický a biomechanický substrát mozku specifický pro pacienta, stejně jako genetické, klinické, demografické a životní determinanty. Integrovaná platforma pro podporu klinického rozhodování bude ověřena a testována prostřednictvím přístupu k desítce databází mezinárodních průřezových a longitudinálních studií.
Modelovací přístupy vyvinuté pomocí retrospektivních databází budou testovány pomocí nové prospektivní kohorty, která bude shromážděna v Kuopiu jako součást projektu VPH-DARE@IT. Studijní populace na univerzitě ve východním Finsku (UEF) bude celkem 120 subjektů: 20 zdravých kontrol (HC), 20 pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou (AD), 20 pacientů s vaskulární demencí (VAD), 20 frontotemporální demence (FTD) pacientů a 40 subjektů s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Tato studie je označována jako VPH-DARE@IT Prospektivní studie v Kuopiu nebo „ProsKuopio“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, FI-70211
- Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
-
Kuopio, Finsko, FI-70211
- Kuopio University Hospital
-
Tampere, Finsko
- VTT Technical Research Centre of Finland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kontrolní subjekty s normálními kognicemi
Alzheimerova choroba, frontotemporální demence, vaskulární demence a mírné kognitivní poruchy budou náborovány během jejich návštěvy na neurologické klinice ve Fakultní nemocnici Kuopio.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení subjektů s demencí (AD, VAD, FTD) – Kritéria pro zařazení budou vycházet z mezinárodních výzkumných kritérií:
- Diagnóza pravděpodobné AD podle kritérií Národního institutu neurologických a komunikativních poruch a Alzheimerovy mrtvice (NINCDS-ADRDA) (McKhann et al.1984) a diagnostika prodromální AD podle kritérií Dubois et al., 2007
- Diagnostika FTD podle klinických diagnostických kritérií Nearyho et al., 1998
- Diagnostika VAD podle diagnostických kritérií pro výzkumné studie NINDSAIREN International Workshop (Román et al., 1993)
Kritéria zařazení pro subjekty s MCI
- Doporučení kvůli kognitivním poruchám
- Kritéria diagnózy pro amnestické a neamnestické MCI (Petersen, 2004, Petersen a Morris, 2005)
Kritéria zařazení pro kontrolní subjekty
- Skóre státní mini-mentální zkoušky (MMSE) vyšší nebo rovné 27
- Celkové skóre na stupnici klinické demence (CDR) 0
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro všechny předměty
- Jiné příčiny demence
- Zjevné mozkové, systémové nebo psychiatrické poruchy, které by mohly potenciálně ovlivnit kognitivní funkce, jako je mrtvice, těžká deprese nebo endokrinní poruchy
Kritéria vyloučení pro kontrolní subjekty a subjekty s MCI
- Diagnostika demence podle kritérií DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 4. vydání) na začátku studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé kontroly
|
|
Alzheimerova choroba
Pacienti s mírnou Alzheimerovou chorobou
|
|
Cévní demence
Pacienti s vaskulární demencí
|
|
Fronto-temporální demence
Pacienti s frontotemporální demencí
|
|
Mírná kognitivní porucha
Pacienti s mírnou kognitivní poruchou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost, specificita a přesnost modelů pro diagnostiku poruch paměti
Časové okno: během jedné návštěvy, tj. 1. den a pro jednu studijní skupinu (MCI) po 18měsíčním sledování
|
V této prospektivní kohortě budou testovány modely vyvinuté v projektu VPH-DARE.
Senzitivita, specificita a přesnost modelu budou testovány v diferenciální diagnostice mezi studovanými skupinami a také přesnost predikce kognitivního poklesu měřená baterií neuropsychologických testů ve skupině MCI.
|
během jedné návštěvy, tj. 1. den a pro jednu studijní skupinu (MCI) po 18měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Tauopatie
- Poruchy kognice
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Intrakraniální arterioskleróza
- Leukoencefalopatie
- Afázie
- Demence
- Alzheimerova nemoc
- Kognitivní dysfunkce
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
- Demence, Cévní
Další identifikační čísla studie
- 207094
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .