血漿バイオマーカー C-RAC、ICORG 12-27、V1
2025年7月4日 更新者：Cancer Trials Ireland
結腸直腸腺癌再発の早期発見における血漿バイオマーカーの同定 (C-RAC 血漿バイオマーカー研究)
これは、探索的、翻訳的、非介入的、多施設の臨床研究です。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
コホート A は、補助化学療法が予定されているステージ II/III の切除可能な疾患を有する 100 人の CRAC 患者で構成されます。
コホートBは、観察のみを目的としたステージIIの切除可能な疾患を持つ30人の患者で構成されます。
両方のコホートには、コホート A では化学療法後、コホート B では切除後、最大 2 年間のフォローアップ期間があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cork、アイルランド
- Bon Secours Hosptial
-
Cork、アイルランド
- Cork Universtiy Hospital
-
Donegal、アイルランド
- Letterkenny General Hospital
-
Dublin、アイルランド、9
- Beaumont Hospital
-
Dublin、アイルランド、7
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin、アイルランド、8
- St James Hospital
-
Dublin、アイルランド
- St Vincent's Hospital
-
Dublin、アイルランド、4
- Adelaide & Meath Hospital incorporating National Children's Hoptial (AMNCH)
-
Galway、アイルランド
- Galway University Hospital
-
Limerick、アイルランド
- Midwestern Regional Hosptial, Limerick
-
Sligo、アイルランド
- Sligo General Hospital
-
Waterford、アイルランド
- Waterford Regional Hospital
-
-
Dublin 18
-
Bracken Rd, Sandyford Industrial Estate、Dublin 18、アイルランド
- Beacon Hospital
-
-
Louth
-
Drogheda、Louth、アイルランド
- Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
補助化学療法が予定されているステージ II/III の切除可能な CRAC 患者 100 人。
ステージ II の切除可能な病変を有する 30 人の CRAC 患者の観察のみ。
説明
包含基準:
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません
- -組織学的または細胞学的に確認されたCRAC
- コホートA：補助化学療法が予定されているステージII/IIIの切除可能な結腸直腸癌患者 または コホートB：ステージIIの切除可能な結腸直腸癌患者 観察のみ
- 18歳以上
- 治癒を目的とした治療
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス 0 - 2
除外基準:
- -研究者の意見では、潜在的に患者にリスクをもたらす可能性のある医学的または精神的状態の存在 この試験に参加する
- 転移性疾患の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
A - 補助化学療法の予定
補助化学療法を予定しているステージ II/III の結腸直腸癌の切除可能な疾患
|
|
B - 観察のみ
経過観察のみの切除可能なステージ II の結腸直腸癌
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存または無増悪生存
時間枠：治療期間とフォローアップ期間は4年と予想される
|
感度が改善された血漿バイオマーカーを特定して、補助化学療法完了後のCRACの早期再発および残存潜伏転移の存在を予測
|
治療期間とフォローアップ期間は4年と予想される
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精度、感度、特異性、および一致指数
時間枠：治療期間とフォローアップ期間は4年と予想されます
|
予測および/または予後血漿バイオマーカーのパネルを検証し、その精度、感度、特異性、および一致指数を証明します。
|
治療期間とフォローアップ期間は4年と予想されます
|
|
血漿サンプルで同定されたバイオマーカーと、組織レベルでの同じバイオマーカーの発現との相関関係を調べること。
時間枠：治療とフォローアップの期間については、4年間と予想されます
|
これにより、疾患の反応と進行におけるがん関連および/または宿主関連タンパク質の役割をさらに理解することができます。
|
治療とフォローアップの期間については、4年間と予想されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2021年7月13日
研究の完了 (実際)
2021年7月13日
試験登録日
最初に提出
2014年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (推定)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月4日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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