Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman biomarkkerit C-RAC, ICORG 12-27, V1

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Cancer Trials Ireland

Plasman biomarkkerien tunnistaminen kolorektaalisen adenokarsinooman uusiutumisen varhaisessa havaitsemisessa (C-RAC Plasma Biomarkker Study)

Tämä on tutkiva, translatiivinen, ei-interventiivinen ja monikeskuskliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohortti A koostuu 100 CRAC-potilaasta, joilla on vaiheen II/III resekoitavissa oleva sairaus, joka johtuu adjuvanttikemoterapiasta.

Kohortti B koostuu 30 potilaasta, joilla on vaiheen II resekoitava sairaus vain tarkkailua varten.

Molemmilla kohorteilla on enintään 2 vuoden seurantajakso kohortin A kemoterapian jälkeen ja kohortin B resektion jälkeinen seurantajakso.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Bon Secours Hosptial
      • Cork, Irlanti
        • Cork Universtiy Hospital
      • Donegal, Irlanti
        • Letterkenny General Hospital
      • Dublin, Irlanti, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanti, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irlanti, 8
        • St James Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • St Vincent's Hospital
      • Dublin, Irlanti, 4
        • Adelaide & Meath Hospital incorporating National Children's Hoptial (AMNCH)
      • Galway, Irlanti
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irlanti
        • Midwestern Regional Hosptial, Limerick
      • Sligo, Irlanti
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Irlanti
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Bracken Rd, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Irlanti
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlanti
        • Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 CRAC-potilasta, joilla on vaiheen II/III resekoitavissa oleva sairaus, joka johtuu adjuvanttikemoterapiasta.

30 CRAC-potilasta, joilla on vaiheen II resekoitava sairaus, vain tarkkailua varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu CRAC
  • Kohortti A: kolorektaalisyöpäpotilaat, joilla on vaiheen II/III resekoitavissa oleva sairaus adjuvanttikemoterapian vuoksi TAI kohortti B: paksusuolen syöpäpotilaat, joilla on vaiheen II resekoitava sairaus vain tarkkailua varten
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Hoito parantavalla tarkoituksella
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0 - 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä mahdollisesti aiheuttaisi riskin potilaalle osallistuessaan tähän tutkimukseen
  • Todisteet metastaattisesta taudista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
A - erääntyy adjuvanttikemoterapiaan
Vaiheen II/III paksusuolensyövän resekoitava sairaus, joka johtuu adjuvanttikemoterapiasta
B - vain havainnointiin
Vaiheen II paksusuolen syöpä, jossa on resekoitava sairaus vain tarkkailua varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen taudista tai etenemisestä vapaa
Aikaikkuna: Hoidon ja seurannan kesto, oletettu 4 vuotta
Tunnista plasman biomarkkerit, joilla on parannettu herkkyys ennustaaksesi CRAC:n varhaista uusiutumista ja jäljellä olevien piilevien etäpesäkkeiden esiintymistä adjuvanttikemoterapian päätyttyä
Hoidon ja seurannan kesto, oletettu 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus, herkkyys, spesifisyys ja yhteensopivuusindeksi
Aikaikkuna: Hoidon kesto ja seurantajakson oletetaan olevan 4 vuotta
Vahvistaa ennustavien ja/tai prognostisten plasman biomarkkereiden paneeli, joka todistaa sen tarkkuuden, herkkyyden, spesifisyyden ja konkordanssiindeksin.
Hoidon kesto ja seurantajakson oletetaan olevan 4 vuotta
Tutkia korrelaatiota plasmanäytteistä tunnistettujen biomarkkerien ja samojen biomarkkerien ilmentymisen välillä kudostasolla.
Aikaikkuna: Hoidon ja seurannan keston odotetaan olevan 4 vuotta
Tämä mahdollistaa syöpään liittyvien ja/tai isäntään liittyvien proteiinien roolin ymmärtämisen paremmin sairauden vasteessa ja etenemisessä
Hoidon ja seurannan keston odotetaan olevan 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Trials Ireland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICORG 12-27

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa