Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery osocza C-RAC, ICORG 12-27, V1

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Cancer Trials Ireland

Identyfikacja biomarkerów osocza we wczesnym wykrywaniu nawrotu gruczolakoraka jelita grubego (C-RAC Plasma Biomarker Study)

Jest to odkrywcze, translacyjne, nieinterwencyjne i wieloośrodkowe badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kohorta A będzie się składać ze 100 pacjentów z CRAC w II/III stopniu resekcji choroby z powodu chemioterapii adjuwantowej.

Kohorta B będzie składać się z 30 pacjentów z rakiem resekcyjnym w stadium II wyłącznie do obserwacji.

Obie kohorty będą miały okres obserwacji do 2 lat, po chemioterapii dla kohorty A i po resekcji dla kohorty B.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Bon Secours Hosptial
      • Cork, Irlandia
        • Cork Universtiy Hospital
      • Donegal, Irlandia
        • Letterkenny General Hospital
      • Dublin, Irlandia, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlandia, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irlandia, 8
        • St James Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • St Vincent's hospital
      • Dublin, Irlandia, 4
        • Adelaide & Meath Hospital incorporating National Children's Hoptial (AMNCH)
      • Galway, Irlandia
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irlandia
        • Midwestern Regional Hosptial, Limerick
      • Sligo, Irlandia
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Irlandia
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Bracken Rd, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Irlandia
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlandia
        • Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów z CRAC w II/III stopniu resekcji, którzy zostali poddani chemioterapii adjuwantowej.

30 pacjentów z CRAC w II stopniu zaawansowania choroby podlegających resekcji wyłącznie do obserwacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • CRAC potwierdzony histologicznie lub cytologicznie
  • Kohorta A: pacjenci z rakiem jelita grubego w stadium II/III resekcyjnym, wymagającym chemioterapii adjuwantowej LUB Kohorta B: pacjenci z rakiem jelita grubego w stadium II resekcyjnym, wyłącznie do obserwacji
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Leczenie z zamiarem leczniczym
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stan sprawności 0 - 2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność stanu medycznego lub psychicznego, który w opinii badacza mógłby potencjalnie stanowić zagrożenie dla pacjenta biorącego udział w tym badaniu
  • Dowód choroby przerzutowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
A - zakwalifikowany do chemioterapii adjuwantowej
Resekcyjny rak jelita grubego w stadium II/III z powodu chemioterapii adjuwantowej
B - tylko do obserwacji
Rak jelita grubego w stadium II z rakiem resekcyjnym wyłącznie do obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby lub przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: Przewidywany czas trwania leczenia i obserwacji to 4 lata
Zidentyfikuj biomarkery osocza o zwiększonej czułości, aby przewidzieć wczesny nawrót CRAC i obecność resztkowych utajonych przerzutów po zakończeniu chemioterapii adjuwantowej
Przewidywany czas trwania leczenia i obserwacji to 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność, czułość, specyficzność i wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: Czas trwania leczenia i okres obserwacji, przewidywany na 4 lata
Aby zweryfikować panel predykcyjnych i/lub prognostycznych biomarkerów osocza, udowadniając jego dokładność, czułość, specyficzność i wskaźnik zgodności.
Czas trwania leczenia i okres obserwacji, przewidywany na 4 lata
Zbadanie korelacji między biomarkerami zidentyfikowanymi w próbkach osocza a ekspresją tych samych biomarkerów na poziomie tkankowym.
Ramy czasowe: Przewidywany czas trwania leczenia i obserwacji to 4 lata
Pozwala to na dalsze zrozumienie roli białek związanych z rakiem i/lub gospodarzem w odpowiedzi na chorobę i jej progresji
Przewidywany czas trwania leczenia i obserwacji to 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICORG 12-27

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj