Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasma biomarkörer C-RAC, ICORG 12-27, V1

4 juli 2025 uppdaterad av: Cancer Trials Ireland

Identifiering av plasmabiomarkörer vid tidig upptäckt av kolorektalt adenokarcinomåterfall (C-RAC plasmabiomarkörstudie)

Detta är en explorativ, translationell, icke-interventionell och multicenter klinisk studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kohort A kommer att bestå av 100 CRAC-patienter med steg II/III resekterbar sjukdom på grund av adjuvant kemoterapi.

Kohort B kommer att bestå av 30 patienter med steg II resektabel sjukdom endast för observation.

Båda kohorterna kommer att ha en uppföljningsperiod på upp till 2 år, efter kemoterapi för kohort A och efter resektion för kohort B.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Bon Secours Hosptial
      • Cork, Irland
        • Cork Universtiy Hospital
      • Donegal, Irland
        • Letterkenny General Hospital
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irland, 8
        • St James Hospital
      • Dublin, Irland
        • St Vincent's Hospital
      • Dublin, Irland, 4
        • Adelaide & Meath Hospital incorporating National Children's Hoptial (AMNCH)
      • Galway, Irland
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irland
        • Midwestern Regional Hosptial, Limerick
      • Sligo, Irland
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Bracken Rd, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Irland
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irland
        • Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 CRAC-patienter med steg II/III resektabel sjukdom på grund av adjuvant kemoterapi.

30 CRAC-patienter med steg II resektabel sjukdom endast för observation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste kunna ge skriftligt informerat samtycke
  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad CRAC
  • Kohort A: kolorektal cancerpatienter med steg II/III resektabel sjukdom på grund av adjuvant kemoterapi ELLER Kohort B: kolorektal cancerpatienter med steg II resektabel sjukdom endast för observation
  • Ålder ≥ 18 år
  • Behandling med kurativ avsikt
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestandastatus 0 - 2

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av ett medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, potentiellt skulle utgöra en risk för patienten när han deltar i denna prövning
  • Bevis på en metastaserande sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
A - på grund av adjuvant kemoterapi
Steg II/III kolorektal cancer resektabel sjukdom på grund av adjuvant kemoterapi
B - endast för observation
Steg II kolorektal cancer med resekterbar sjukdom endast för observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad eller progressionsfri överlevnad
Tidsram: Behandlingens och uppföljningens varaktighet beräknas vara 4 år
Identifiera plasmabiomarkörer med förbättrad känslighet för att förutsäga tidigt återfall av CRAC och närvaro av kvarvarande ockulta metastaser efter avslutad adjuvant kemoterapi
Behandlingens och uppföljningens varaktighet beräknas vara 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet, sensitivitet, specificitet och konkordansindex
Tidsram: Behandlingens varaktighet och uppföljningsperiod, förväntas vara 4 år
Att validera en panel av prediktiva och/eller prognostiska plasmabiomarkörer, som bevisar dess noggrannhet, känslighet, specificitet och konkordansindex.
Behandlingens varaktighet och uppföljningsperiod, förväntas vara 4 år
Att undersöka sambandet mellan biomarkörer identifierade i plasmaprover med uttrycket av samma biomarkörer på vävnadsnivå.
Tidsram: Under behandlingstiden och uppföljningen, förväntas vara 4 år
Detta möjliggör ytterligare förståelse av cancerrelaterade och/eller värdrelaterade proteiners roll i sjukdomssvar och progression
Under behandlingstiden och uppföljningen, förväntas vara 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2014

Första postat (Beräknad)

31 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICORG 12-27

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera