Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasmabiomarkers C-RAC, ICORG 12-27, V1

4 april 2023 bijgewerkt door: Cancer Trials Ireland

Identificatie van plasmabiomarkers bij vroege detectie van colorectaal adenocarcinoomrecidief (C-RAC plasmabiomarkerstudie)

Dit is een verkennend, translationeel, niet-interventioneel en multicenter klinisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cohort A zal bestaan ​​uit 100 CRAC-patiënten met stadium II/III resectabele ziekte die adjuvante chemotherapie moeten ondergaan.

Cohort B zal uitsluitend ter observatie bestaan ​​uit 30 patiënten met stadium II resectabele ziekte.

Beide cohorten krijgen een follow-upperiode van maximaal 2 jaar, na chemotherapie voor cohort A en na resectie voor cohort B.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Cork, Ierland
        • Bon Secours Hosptial
      • Cork, Ierland
        • Cork Universtiy Hospital
      • Donegal, Ierland
        • Letterkenny General Hospital
      • Dublin, Ierland, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Ierland, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Ierland, 8
        • St James Hospital
      • Dublin, Ierland
        • St Vincent's Hospital
      • Dublin, Ierland, 4
        • Adelaide & Meath Hospital incorporating National Children's Hoptial (AMNCH)
      • Galway, Ierland
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Ierland
        • Midwestern Regional Hosptial, Limerick
      • Sligo, Ierland
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Ierland
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Bracken Rd, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ierland
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Ierland
        • Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 CRAC-patiënten met stadium II/III resectabele ziekte die adjuvante chemotherapie moeten ondergaan.

30 CRAC-patiënten met stadium II resectabele ziekte alleen ter observatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Histologisch of cytologisch bevestigd CRAC
  • Cohort A: colorectale kankerpatiënten met stadium II/III resectabele ziekte die adjuvante chemotherapie moeten ondergaan OF Cohort B: colorectale kankerpatiënten met stadium II resectabele ziekte alleen ter observatie
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Behandeling met curatieve intentie
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0 - 2

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, mogelijk een risico zou kunnen vormen voor de patiënt bij deelname aan dit onderzoek
  • Bewijs van een uitgezaaide ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
A - vanwege adjuvante chemotherapie
Stadium II/III colorectale kanker reseceerbare ziekte als gevolg van adjuvante chemotherapie
B - alleen voor observatie
Stadium II colorectale kanker met resectabele ziekte alleen ter observatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving of progressievrije overleving
Tijdsspanne: Duur van behandeling en follow-up, naar verwachting 4 jaar
Identificeer plasma biomarkers met verbeterde gevoeligheid om vroege recidief van CRAC en aanwezigheid van resterende occulte metastasen te voorspellen na voltooiing van adjuvante chemotherapie
Duur van behandeling en follow-up, naar verwachting 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en concordantie-index
Tijdsspanne: Duur van behandeling en follow-up periode, naar verwachting 4 jaar
Een panel van voorspellende en/of prognostische plasmabiomarkers valideren, waarbij de nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en concordantie-index worden aangetoond.
Duur van behandeling en follow-up periode, naar verwachting 4 jaar
De correlatie onderzoeken tussen biomarkers geïdentificeerd in plasmamonsters en de expressie van dezelfde biomarkers op weefselniveau.
Tijdsspanne: Voor de duur van de behandeling en follow-up, naar verwachting 4 jaar
Dit maakt een beter begrip mogelijk van de rol van kankergerelateerde en/of gastheergerelateerde eiwitten in ziekterespons en -progressie
Voor de duur van de behandeling en follow-up, naar verwachting 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICORG 12-27

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren