Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma biomarkører C-RAC, ICORG 12-27, V1

4. juli 2025 oppdatert av: Cancer Trials Ireland

Identifikasjon av plasmabiomarkører ved tidlig påvisning av residiv av kolorektal adenokarsinom (C-RAC plasmabiomarkørstudie)

Dette er en utforskende, translasjonsbasert, ikke-intervensjonell og multisenter klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kohort A vil bestå av 100 CRAC-pasienter med stadium II/III resektabel sykdom på grunn av adjuvant kjemoterapi.

Kohort B vil bestå av 30 pasienter med stadium II resektabel sykdom kun for observasjon.

Begge kohorter vil ha en oppfølgingsperiode på inntil 2 år, etter kjemoterapi for kohort A og etter reseksjon for kohort B.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Bon Secours Hosptial
      • Cork, Irland
        • Cork Universtiy Hospital
      • Donegal, Irland
        • Letterkenny General Hospital
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irland, 8
        • St James Hospital
      • Dublin, Irland
        • St Vincent's hospital
      • Dublin, Irland, 4
        • Adelaide & Meath Hospital incorporating National Children's Hoptial (AMNCH)
      • Galway, Irland
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irland
        • Midwestern Regional Hosptial, Limerick
      • Sligo, Irland
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Bracken Rd, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Irland
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irland
        • Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 CRAC-pasienter med fase II/III resektabel sykdom på grunn av adjuvant kjemoterapi.

30 CRAC-pasienter med stadium II resektabel sykdom kun for observasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet CRAC
  • Kohort A: kolorektal kreftpasienter med stadium II/III resektabel sykdom på grunn av adjuvant kjemoterapi ELLER Kohort B: kolorektal kreftpasienter med stadium II resektabel sykdom kun for observasjon
  • Alder ≥ 18 år
  • Behandling med kurativ hensikt
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus 0 - 2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en medisinsk eller psykiatrisk tilstand, som etter etterforskerens mening potensielt vil utgjøre en risiko for pasienten når han deltar i denne prøven
  • Bevis på en metastatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
A - på grunn av adjuvant kjemoterapi
Stadium II/III kolorektal kreft resektabel sykdom på grunn av adjuvant kjemoterapi
B - kun for observasjon
Trinn II kolorektal kreft med resektabel sykdom kun for observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse eller progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Varighet av behandling og oppfølging, forventet å være 4 år
Identifiser plasmabiomarkører med forbedret følsomhet for å forutsi tidlig tilbakefall av CRAC og tilstedeværelse av gjenværende okkulte metastaser etter fullføring av adjuvant kjemoterapi
Varighet av behandling og oppfølging, forventet å være 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet og konkordansindeks
Tidsramme: Behandlingsvarighet og oppfølgingsperiode, forventet å være 4 år
For å validere et panel av prediktive og/eller prognostiske plasmabiomarkører, som beviser dets nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet og konkordansindeks.
Behandlingsvarighet og oppfølgingsperiode, forventet å være 4 år
For å undersøke korrelasjonen mellom biomarkører identifisert i plasmaprøver med uttrykket av de samme biomarkørene på vevsnivå.
Tidsramme: For varigheten av behandling og oppfølging, forventet å være 4 år
Dette gir mulighet for ytterligere forståelse av rollen til kreftrelaterte og/eller vertsrelaterte proteiner i sykdomsrespons og progresjon
For varigheten av behandling og oppfølging, forventet å være 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICORG 12-27

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere