Плазменные биомаркеры C-RAC, ICORG 12-27, V1
4 июля 2025 г. обновлено: Cancer Trials Ireland
Идентификация биомаркеров плазмы при раннем выявлении рецидива колоректальной аденокарциномы (исследование биомаркеров плазмы C-RAC)
Это исследовательское, трансляционное, неинтервенционное и многоцентровое клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Когорта А будет состоять из 100 пациентов с CRAC с резектабельным заболеванием стадии II/III, подлежащих адъювантной химиотерапии.
Когорта B будет состоять из 30 пациентов с операбельным раком II стадии только для наблюдения.
Обе когорты будут иметь период наблюдения до 2 лет, после химиотерапии для когорты А и после резекции для когорты В.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
109
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- Bon Secours Hosptial
-
Cork, Ирландия
- Cork Universtiy Hospital
-
Donegal, Ирландия
- Letterkenny General Hospital
-
Dublin, Ирландия, 9
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Ирландия, 7
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Ирландия, 8
- St James Hospital
-
Dublin, Ирландия
- St Vincent's Hospital
-
Dublin, Ирландия, 4
- Adelaide & Meath Hospital incorporating National Children's Hoptial (AMNCH)
-
Galway, Ирландия
- Galway University Hospital
-
Limerick, Ирландия
- Midwestern Regional Hosptial, Limerick
-
Sligo, Ирландия
- Sligo General Hospital
-
Waterford, Ирландия
- Waterford Regional Hospital
-
-
Dublin 18
-
Bracken Rd, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ирландия
- Beacon Hospital
-
-
Louth
-
Drogheda, Louth, Ирландия
- Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 пациентов с CRAC с операбельным раком II/III стадии, нуждающихся в адъювантной химиотерапии.
30 пациентов с CRAC с операбельным раком II стадии только для наблюдения.
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть в состоянии дать письменное информированное согласие
- Гистологически или цитологически подтвержденный CRAC
- Группа A: пациенты с колоректальным раком с операбельным раком II/III стадии, подлежащие адъювантной химиотерапии ИЛИ Когорта B: пациенты с колоректальным раком с операбельным раком II стадии, только для наблюдения
- Возраст ≥ 18 лет
- Лечение с лечебной целью
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности 0–2
Критерий исключения:
- Наличие медицинского или психического состояния, которое, по мнению исследователя, потенциально может представлять риск для пациента при участии в этом исследовании.
- Признаки метастатического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
А - срок проведения адъювантной химиотерапии
Операбельное заболевание колоректального рака II/III стадии, требующее адъювантной химиотерапии
|
|
Б - только для наблюдения
Колоректальный рак II стадии с операбельным раком только для наблюдения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость или выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Продолжительность лечения и последующего наблюдения, как ожидается, составит 4 года.
|
Идентифицируйте биомаркеры плазмы с повышенной чувствительностью для прогнозирования раннего рецидива CRAC и наличия остаточных скрытых метастазов после завершения адъювантной химиотерапии.
|
Продолжительность лечения и последующего наблюдения, как ожидается, составит 4 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность, чувствительность, специфичность и индекс соответствия
Временное ограничение: Продолжительность лечения и периода наблюдения, как ожидается, составит 4 года.
|
Проверить панель прогностических и/или прогностических биомаркеров плазмы, доказав ее точность, чувствительность, специфичность и индекс соответствия.
|
Продолжительность лечения и периода наблюдения, как ожидается, составит 4 года.
|
|
Исследовать взаимосвязь биомаркеров, выявленных в образцах плазмы, с экспрессией тех же биомаркеров на тканевом уровне.
Временное ограничение: Ожидается, что продолжительность лечения и последующего наблюдения составит 4 года.
|
Это позволяет лучше понять роль белков, связанных с раком и/или белками-хозяевами, в реакции на заболевание и его прогрессировании.
|
Ожидается, что продолжительность лечения и последующего наблюдения составит 4 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- ICORG 12-27
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика