OCT 協定と交差精度の研究
2014年9月25日 更新者：Nidek Co. LTD.
網膜およびRNFLの厚さの測定、視神経乳頭分析、および厚さ測定のためのNidek光コヒーレンストモグラフィーRS-3000、RS-3000 LiteおよびRS-3000 Advanceのクロス精密設計スタディ
この研究の目的は、RS-3000 Lite と RS-3000 Advance と RS-3000 の一致を評価し、各研究デバイスの交差精度を評価し、RS-3000 から RS-3000 への参照データベースの移行を評価することです。 RS-3000 Lite から RS-3000 Advance まで。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
119
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- WCCT Global Opthalmology Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリニック対象者、一般集団
説明
包含基準: 正常な目
- 両目に病変のない者
包含基準: 緑内障
- 緑内障と診断されている対象者
包含基準: RETINAL
網膜診断を受けた対象者には以下が含まれますが、これらに限定されません：
- 糖尿病性黄斑浮腫
- 乾燥性加齢黄斑変性症
- 滲出性加齢黄斑変性症
- 嚢胞様黄斑浮腫
- 網膜上膜
- 黄斑円孔
包含基準: CORNEAL
以下のいずれかの診断を受けた被験者:
- レーシック手術後の状態
- 円錐角膜
- その他の角膜ジストロフィーまたは角膜変性。
除外基準: すべての目
以下のいずれかの症状に該当する者
- 糖尿病 (DM) および/または糖尿病性網膜症
- コントロールされていない高血圧症 (HT)
- 脳梗塞、脳出血、脳神経腫瘍および視覚に影響を与えるその他の中枢神経系疾患
- 心臓、肝臓、腎臓、血液疾患
- ステロイドの全身投与が必要な現在の症状
- 抗がん剤治療歴、または現在抗がん剤治療を受けている
- 光によって引き起こされるてんかん発作
- 認知症
- その他の生命を脅かす衰弱性の全身疾患を患っている被験者
注: 追加の基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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正常な目
病理のない目。
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緑内障
緑内障のある目。
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レチナール
網膜疾患のある目。
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角膜
角膜屈折群を含む角膜疾患のある眼。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜の厚さ
時間枠：約4時間
|
期間は入院の最長期間です
|
約4時間
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光ディスク分析
時間枠：約4時間
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期間は入院の最長期間です
|
約4時間
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角膜の厚さ
時間枠：約4時間
|
期間は入院の最長期間です
|
約4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月25日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RS-3000 series Protocol 1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。