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OCT协议和交叉精度研究

2014年9月25日更新者：Nidek Co. LTD.

Nidek 光学相干断层扫描 RS-3000、RS-3000 Lite 和 RS-3000 Advance 的交叉精度设计研究，用于测量视网膜和 RNFL 厚度、视盘分析和厚度测量

本研究的目的是评估 RS-3000 Lite 和 RS-3000 Advance 与 RS-3000 的一致性，评估每个研究设备的交叉精度，并评估参考数据库从 RS-3000 到 RS-3000 的转移RS-3000 Lite 和 RS-3000 Advance。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

119

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Santa Ana、California、美国、92705
    - WCCT Global Opthalmology Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

临床对象，一般人群

描述

纳入标准：正常眼睛

双眼无病变者

纳入标准：青光眼

有青光眼诊断的受试者

纳入标准：视网膜

有视网膜诊断的受试者包括但不限于：
1. 糖尿病性黄斑水肿
2. 干性年龄相关性黄斑变性
3. 湿性年龄相关性黄斑变性
4. 黄斑囊样水肿
5. 视网膜前膜
6. 黄斑裂孔

纳入标准：角膜

具有以下诊断之一的受试者：
1. LASIK手术后状态
2. 圆锥角膜
3. 其他角膜营养不良或变性。

排除标准：所有的眼睛

具有以下任一条件的受试者
1. 糖尿病 (DM) 和/或糖尿病视网膜病变
2. 不受控制的高血压 (HT)
3. 脑梗塞、脑出血、颅神经肿瘤等影响视力的中枢神经系统疾病
4. 心脏、肝脏、肾脏和血液系统疾病
5. 目前需要全身给药类固醇的情况
6. 抗癌治疗史或目前正在接受抗癌治疗
7. 光学诱发的癫痫发作
8. 失智
患有其他危及生命和使人衰弱的全身性疾病的受试者

注意：可能适用其他标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
正常眼睛没有病理的眼睛。
青光眼患有青光眼的眼睛。
视网膜患有视网膜疾病的眼睛。
角膜患有角膜疾病的眼睛，包括角膜屈光组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
视网膜厚度大体时间：约四小时	时限是最长住院时间	约四小时
光盘分析大体时间：约四小时	时限是最长住院时间	约四小时
角膜厚度大体时间：约四小时	时限是最长住院时间	约四小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nidek Co. LTD.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月30日

首次发布 (估计)

2014年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月25日

最后验证

2014年9月1日