OCT-Vereinbarung und Crossed-Precision-Studie
25. September 2014 aktualisiert von: Nidek Co. LTD.
Crossed Precision Designstudie des Nidek Optical Coherence Tomography RS-3000, RS-3000 Lite und RS-3000 Advance für die Messung der Netzhaut- und RNFL-Dicke, Papilleanalyse und Pachymetrie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Übereinstimmung des RS-3000 Lite und RS-3000 Advance mit dem RS-3000 zu bewerten, die gekreuzte Präzision jedes Studiengeräts zu beurteilen und die Übertragung einer Referenzdatenbank vom RS-3000 auf zu beurteilen dem RS-3000 Lite und dem RS-3000 Advance.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
- WCCT Global Opthalmology Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinikteilnehmer, Allgemeinbevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien: NORMAL AUGEN
- Probanden, die keine Pathologie in beiden Augen haben
Einschlusskriterien: GLAUKOM
- Probanden, bei denen eine Glaukomdiagnose vorliegt
Einschlusskriterien: RETINAL
Personen mit einer Netzhautdiagnose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Diabetisches Makulaödem
- Trockene altersbedingte Makuladegeneration
- Nasse altersbedingte Makuladegeneration
- Zystoides Makulaödem
- Epiretinale Membran
- Makulaloch
Einschlusskriterien: Hornhaut
Probanden, die eine dieser Diagnosen haben:
- Post-Status-LASIK-Operation
- Keratokonus
- Andere Hornhautdystrophien oder -degenerationen.
Ausschlusskriterien: ALLE AUGEN
Probanden, die eine der folgenden Bedingungen haben
- Diabetes mellitus (DM) und/oder diabetische Retinopathie
- Unkontrollierte Hypertonie (HT)
- Hirninfarkt, Hirnblutung, Hirnnervenneubildung und andere Erkrankungen des Zentralnervensystems, die das Sehvermögen beeinträchtigen
- Herz-, Leber-, Nieren- und hämatologische Erkrankungen
- Ein aktueller Zustand, der die systemische Verabreichung von Steroiden erfordert
- Eine Vorgeschichte oder aktuelle Behandlung einer Krebstherapie
- Epileptische Anfälle, die optisch induziert werden
- Demenz
- Personen mit anderen lebensbedrohlichen und schwächenden systemischen Erkrankungen
Hinweis: Es können zusätzliche Kriterien gelten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Normale Augen
Augen ohne Pathologie.
|
|
Glaukom
Augen mit Glaukom.
|
|
Netzhaut
Augen mit Netzhauterkrankung.
|
|
Hornhaut
Augen mit Hornhauterkrankungen, einschließlich einer keratorefraktiven Gruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Netzhautdicke
Zeitfenster: Ungefähr vier Stunden
|
Der Zeitrahmen ist die maximale Dauer des Krankenhausaufenthalts
|
Ungefähr vier Stunden
|
|
Analyse des Sehnervenkopfes
Zeitfenster: Ungefähr vier Stunden
|
Der Zeitrahmen ist die maximale Dauer des Krankenhausaufenthalts
|
Ungefähr vier Stunden
|
|
Hornhautdicke
Zeitfenster: Ungefähr vier Stunden
|
Der Zeitrahmen ist die maximale Dauer des Krankenhausaufenthalts
|
Ungefähr vier Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RS-3000 series Protocol 1
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