Umowa OCT i badanie krzyżowej precyzji
25 września 2014 zaktualizowane przez: Nidek Co. LTD.
Badanie projektu krzyżowej precyzji optycznej koherentnej tomografii firmy Nidek RS-3000, RS-3000 Lite i RS-3000 Advance do pomiarów grubości siatkówki i RNFL, analizy tarczy nerwu wzrokowego i pachymetrii
Celem tego badania jest ocena zgodności RS-3000 Lite i RS-3000 Advance z RS-3000, ocena krzyżowej precyzji każdego urządzenia badawczego oraz ocena przeniesienia referencyjnej bazy danych z RS-3000 do RS-3000 Lite i RS-3000 Advance.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- WCCT Global Opthalmology Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedmioty kliniczne, populacja ogólna
Opis
Kryteria włączenia: NORMALNE OCZY
- Osoby, które nie mają patologii w obu oczach
Kryteria włączenia: JASKRA
- Osoby z rozpoznaniem jaskry
Kryteria włączenia: SIATKÓWKA
Pacjenci, u których zdiagnozowano siatkówkę, w tym między innymi:
- Cukrzycowy obrzęk plamki
- Zwyrodnienie plamki żółtej związane z suchym wiekiem
- Mokre zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
- Torbielowaty obrzęk plamki żółtej
- Błona epiretinalna
- Otwór plamki żółtej
Kryteria włączenia: ROGÓWKA
Osoby, które mają jedną z tych diagnoz:
- Stan po zabiegu LASIK
- Stożek rogówki
- Inne dystrofie lub zwyrodnienia rogówki.
Kryteria wykluczenia: WSZYSTKIE OCZY
Osoby, które mają którykolwiek z poniższych warunków
- Cukrzyca (DM) i/lub retinopatia cukrzycowa
- Niekontrolowane nadciśnienie (HT)
- Zawał mózgu, krwotok mózgowy, nowotwór nerwu czaszkowego i inne choroby ośrodkowego układu nerwowego wpływające na wzrok
- Choroby serca, wątroby, nerek i hematologiczne
- Obecny stan wymagający ogólnoustrojowego podawania sterydów
- Historia lub obecnie stosowana terapia przeciwnowotworowa
- Napady padaczkowe indukowane optycznie
- Demencja
- Osoby z innymi zagrażającymi życiu i wyniszczającymi chorobami ogólnoustrojowymi
Uwaga: mogą obowiązywać dodatkowe kryteria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalne oczy
Oczy bez patologii.
|
|
Jaskra
Oczy z jaskrą.
|
|
Siatkówki
Oczy z chorobą siatkówki.
|
|
Rogówka
Oczy z chorobą rogówki, w tym z grupą kerato-refrakcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość siatkówki
Ramy czasowe: Około czterech godzin
|
Ramy czasowe to maksymalny czas pobytu w szpitalu
|
Około czterech godzin
|
|
Analiza dysku optycznego
Ramy czasowe: Około czterech godzin
|
Ramy czasowe to maksymalny czas pobytu w szpitalu
|
Około czterech godzin
|
|
Grubość rogówki
Ramy czasowe: Około czterech godzin
|
Ramy czasowe to maksymalny czas pobytu w szpitalu
|
Około czterech godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RS-3000 series Protocol 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .