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OCT 합의 및 교차 정밀 연구

2014년 9월 25일 업데이트: Nidek Co. LTD.

망막 및 RNFL 두께 측정, 시신경 유두 분석 및 각막두께 측정을 위한 Nidek 광학 간섭 단층 촬영 RS-3000, RS-3000 Lite 및 RS-3000 Advance의 교차 정밀 설계 연구

본 연구의 목적은 RS-3000에 대한 RS-3000 Lite 및 RS-3000 Advance의 일치도를 평가하고, 각 연구 장치의 교차 정밀도를 평가하고, RS-3000에서 참조 데이터베이스로의 전이를 평가하는 것입니다. RS-3000 Lite 및 RS-3000 Advance로.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • WCCT Global Opthalmology Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진료 과목, 일반인

설명

포함 기준: 일반 눈

  • 양쪽 눈에 병리가 없는 피험자

포함 기준: 녹내장

  • 녹내장 진단을 받은 피험자

포함 기준: RETINAL

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 망막 진단을 받은 피험자:

    1. 당뇨병성 황반 부종
    2. 건성 연령 관련 황반 변성
    3. 습성 연령 관련 황반 변성
    4. 낭포 황반 부종
    5. 망막앞막
    6. 황반 구멍

포함 기준: 각막

  • 다음 진단 중 하나가 있는 피험자:

    1. 라식 수술 후 상태
    2. 원추각막
    3. 기타 각막 이영양증 또는 변성.

제외 기준: 모든 눈

  • 다음 조건 중 하나에 해당하는 대상자

    1. 당뇨병(DM) 및/또는 당뇨병성 망막병증
    2. 조절되지 않는 고혈압(HT)
    3. 뇌경색, 뇌출혈, 뇌신경 종양 및 시력에 영향을 미치는 기타 중추신경계 질환
    4. 심장, 간, 신장 및 혈액 질환
    5. 스테로이드의 전신 투여가 필요한 현재 상태
    6. 항암 치료를 받았거나 현재 받고 있는 병력
    7. 시각적으로 유발되는 간질 발작
    8. 백치
  • 기타 생명을 위협하고 쇠약하게 만드는 전신 질환이 있는 피험자

참고: 추가 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상적인 눈
병리가 없는 눈.
녹내장
녹내장에 걸린 눈.
망막
망막 질환이 있는 눈.
각막
각막굴절군을 포함한 각막질환이 있는 눈.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 두께
기간: 약 4시간
시간 프레임은 최대 입원 기간입니다.
약 4시간
시신경 분석
기간: 약 4시간
시간 프레임은 최대 입원 기간입니다.
약 4시간
각막두께
기간: 약 4시간
시간 프레임은 최대 입원 기간입니다.
약 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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