OCT-aftale og krydspræcisionsundersøgelse
25. september 2014 opdateret af: Nidek Co. LTD.
Crossed Precision Design Study af Nidek Optical Coherence Tomography RS-3000, RS-3000 Lite og RS-3000 Advance til måling af nethinde- og RNFL-tykkelse, optisk diskanalyse og pachymetri
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere overensstemmelsen mellem RS-3000 Lite og RS-3000 Advance til RS-3000, vurdere den krydsede præcision af hver undersøgelsesenhed og at vurdere overførslen af en referencedatabase fra RS-3000 til RS-3000 Lite og til RS-3000 Advance.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
119
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
- WCCT Global Opthalmology Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Klinikpersoner, almen befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: NORMALE ØJNE
- Forsøgspersoner, der ikke har patologi i begge øjne
Inklusionskriterier: GLAUKOM
- Forsøgspersoner, der har en glaukomdiagnose
Inklusionskriterier: RETINAL
Forsøgspersoner, der har en nethindediagnose, herunder men ikke begrænset til:
- Diabetisk makulaødem
- Tør aldersrelateret makuladegeneration
- Våd aldersrelateret makuladegeneration
- Cystoid makulaødem
- Epiretinal membran
- Macula hul
Inklusionskriterier: KORNEAL
Forsøgspersoner, der har en af disse diagnoser:
- Post status LASIK operation
- Keratokonus
- Andre hornhindedystrofier eller degenerationer.
Eksklusionskriterier: ALLE ØJNE
Emner, der har en af følgende tilstande
- Diabetes mellitus (DM) og/eller diabetisk retinopati
- Ukontrolleret hypertension (HT)
- Hjerneinfarkt, hjerneblødning, kranienerve-neoplasma og andre sygdomme i centralnervesystemet, der påvirker synet
- Hjerte-, lever-, nyre- og hæmatologiske sygdomme
- En aktuel tilstand, der kræver systemisk administration af steroid
- En historie med eller i øjeblikket modtager kræftbehandling
- Epileptiske anfald, som er optisk inducerede
- Demens
- Forsøgspersoner, der har andre livstruende og invaliderende systemiske sygdomme
Bemærk: Yderligere kriterier kan være gældende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normale øjne
Øjne uden patologi.
|
|
Grøn stær
Øjne med glaukom.
|
|
Nethinde
Øjne med nethindesygdom.
|
|
Hornhinde
Øjne med hornhindesygdom, herunder en kerato-refraktiv gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal tykkelse
Tidsramme: Cirka fire timer
|
Tidsramme er den maksimale varighed af hospitalsophold
|
Cirka fire timer
|
|
Optisk diskanalyse
Tidsramme: Cirka fire timer
|
Tidsramme er den maksimale varighed af hospitalsophold
|
Cirka fire timer
|
|
Hornhindetykkelse
Tidsramme: Cirka fire timer
|
Tidsramme er den maksimale varighed af hospitalsophold
|
Cirka fire timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2014
Først opslået (Skøn)
31. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RS-3000 series Protocol 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .