Concordance OCT et étude de précision croisée
25 septembre 2014 mis à jour par: Nidek Co. LTD.
Étude de conception de précision croisée de la tomographie par cohérence optique Nidek RS-3000, RS-3000 Lite et RS-3000 Advance pour les mesures de l'épaisseur rétinienne et RNFL, l'analyse du disque optique et la pachymétrie
Le but de cette étude est d'évaluer l'accord du RS-3000 Lite et du RS-3000 Advance au RS-3000, d'évaluer la précision croisée de chaque dispositif d'étude et d'évaluer le transfert d'une base de données de référence du RS-3000 au RS-3000. le RS-3000 Lite et le RS-3000 Advance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
119
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92705
- WCCT Global Opthalmology Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets cliniques, population générale
La description
Critères d'inclusion : YEUX NORMAUX
- Sujets qui n'ont pas de pathologie dans les deux yeux
Critères d'inclusion : GLAUCOME
- Sujets qui ont un diagnostic de glaucome
Critères d'inclusion : RÉTINAL
Sujets qui ont un diagnostic rétinien, y compris, mais sans s'y limiter :
- Œdème maculaire diabétique
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge sec
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge humide
- Œdème maculaire cystoïde
- Membrane épirétinienne
- Trou maculaire
Critères d'inclusion : CORNÉENNE
Sujets qui ont l'un de ces diagnostics :
- Post-chirurgie LASIK
- Kératocône
- Autres dystrophies ou dégénérescences cornéennes.
Critères d'exclusion : TOUS LES YEUX
Sujets qui ont l'une des conditions suivantes
- Diabète sucré (DM) et/ou rétinopathie diabétique
- Hypertension non contrôlée (HT)
- Infarctus cérébral, hémorragie cérébrale, néoplasme du nerf crânien et autres maladies du système nerveux central affectant la vision
- Maladies cardiaques, hépatiques, rénales et hématologiques
- Une condition actuelle nécessitant l'administration systémique de stéroïdes
- Antécédents de thérapie anticancéreuse ou traitement actuel
- Crises d'épilepsie induites optiquement
- Démence
- Sujets qui ont d'autres maladies systémiques potentiellement mortelles et débilitantes
Remarque : des critères supplémentaires peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Yeux normaux
Yeux sans pathologie.
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Glaucome
Yeux atteints de glaucome.
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Rétinienne
Yeux atteints de maladie rétinienne.
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Cornéen
Yeux atteints de maladie cornéenne, y compris un groupe kérato-réfractif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur rétinienne
Délai: Environ quatre heures
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La durée correspond à la durée maximale du séjour à l'hôpital
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Environ quatre heures
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Analyse de disque optique
Délai: Environ quatre heures
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La durée correspond à la durée maximale du séjour à l'hôpital
|
Environ quatre heures
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Épaisseur cornéenne
Délai: Environ quatre heures
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La durée correspond à la durée maximale du séjour à l'hôpital
|
Environ quatre heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2014
Première publication (Estimation)
31 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RS-3000 series Protocol 1
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