OCT-avtal och korsad precisionsstudie
25 september 2014 uppdaterad av: Nidek Co. LTD.
Crossed Precision Design Study av Nidek Optical Coherence Tomography RS-3000, RS-3000 Lite och RS-3000 Advance för mätningar av näthinne- och RNFL-tjocklek, optisk skivanalys och pachymetri
Syftet med denna studie är att bedöma överensstämmelsen mellan RS-3000 Lite och RS-3000 Advance och RS-3000, bedöma den korsade precisionen för varje studieenhet och att bedöma överföringen av en referensdatabas från RS-3000 till RS-3000 Lite och till RS-3000 Advance.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
119
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
- WCCT Global Opthalmology Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Klinikämnen, allmän befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: NORMALA ÖGON
- Försökspersoner som inte har patologi i båda ögonen
Inklusionskriterier: GLAUKOM
- Försökspersoner som har en glaukomdiagnos
Inklusionskriterier: RETINAL
Försökspersoner som har en retinal diagnos inklusive men inte begränsat till:
- Diabetiskt makulaödem
- Torr åldersrelaterad makuladegeneration
- Våt åldersrelaterad makuladegeneration
- Cystoid makulaödem
- Epiretinalt membran
- Makulahål
Inklusionskriterier: HÖRNHÅLLNING
Försökspersoner som har en av dessa diagnoser:
- Post status LASIK operation
- Keratokonus
- Andra hornhinnedystrofier eller degenerationer.
Uteslutningskriterier: ALLA ÖGON
Försökspersoner som har något av följande tillstånd
- Diabetes mellitus (DM) och/eller diabetisk retinopati
- Okontrollerad hypertoni (HT)
- Cerebral infarkt, hjärnblödning, kranialnervsneoplasma och andra sjukdomar i centrala nervsystemet som påverkar synen
- Hjärt-, lever-, njur- och hematologiska sjukdomar
- Ett aktuellt tillstånd som kräver systemisk administrering av steroid
- En historia av, eller för närvarande får, anticancerterapi
- Epileptiska anfall som är optiskt inducerade
- Demens
- Försökspersoner som har andra livshotande och försvagande systemsjukdomar
Obs: Ytterligare kriterier kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normala ögon
Ögon utan patologi.
|
|
Glaukom
Ögon med glaukom.
|
|
Retinal
Ögon med näthinnesjukdom.
|
|
Hornhinna
Ögon med hornhinnesjukdom inklusive en keratobrytande grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näthinnan tjocklek
Tidsram: Ungefär fyra timmar
|
Tidsram är den maximala varaktigheten för sjukhusvistelse
|
Ungefär fyra timmar
|
|
Optisk skivanalys
Tidsram: Ungefär fyra timmar
|
Tidsram är den maximala varaktigheten för sjukhusvistelse
|
Ungefär fyra timmar
|
|
Hornhinnan Tjocklek
Tidsram: Ungefär fyra timmar
|
Tidsram är den maximala varaktigheten för sjukhusvistelse
|
Ungefär fyra timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RS-3000 series Protocol 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .