MMA-sopimus ja Crossed Precision Study
torstai 25. syyskuuta 2014 päivittänyt: Nidek Co. LTD.
Nidekin optisen koherenssitomografian RS-3000, RS-3000 Lite ja RS-3000 Advancen ristikkäinen tarkkuussuunnittelututkimus verkkokalvon ja RNFL:n paksuuden mittaamiseen, optisen levyn analyysiin ja pakymetriaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida RS-3000 Liten ja RS-3000 Advancen yhteensopivuutta RS-3000:een, arvioida kunkin tutkimuslaitteen ristiintarkkuutta ja arvioida vertailutietokannan siirtymistä RS-3000:sta RS-3000 Lite ja RS-3000 Advance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- WCCT Global Opthalmology Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Klinikan aiheet, yleinen väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: NORMAALISET SILMÄT
- Koehenkilöt, joilla ei ole patologiaa molemmissa silmissä
Sisällyttämiskriteerit: GLAUKOMA
- Koehenkilöt, joilla on glaukoomadiagnoosi
Sisällyttämiskriteerit: RETINAL
Koehenkilöt, joilla on verkkokalvon diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Diabeettinen makulan turvotus
- Kuivaan ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
- Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
- Kystoidinen makulan turvotus
- Epiretinaalinen kalvo
- Makulaarinen reikä
Sisällytämiskriteerit: SARVEVISSA
Koehenkilöt, joilla on jokin näistä diagnoosista:
- Status LASIK-leikkauksen jälkeen
- Keratoconus
- Muut sarveiskalvon dystrofiat tai rappeumat.
Poissulkemiskriteerit: KAIKKI SILMÄT
Kohteet, joilla on jokin seuraavista ehdoista
- Diabetes mellitus (DM) ja/tai diabeettinen retinopatia
- Hallitsematon hypertensio (HT)
- Aivoinfarkti, aivoverenvuoto, aivohermon kasvain ja muut näköön vaikuttavat keskushermoston sairaudet
- Sydän-, maksa-, munuais- ja hematologiset sairaudet
- Nykyinen tila, joka vaatii systeemistä steroidia
- Aiempi tai parhaillaan saava syöpähoito
- Epileptiset kohtaukset, jotka ovat optisesti aiheutettuja
- Dementia
- Potilaat, joilla on muita henkeä uhkaavia ja heikentäviä systeemisiä sairauksia
Huomautus: Lisäehtoja voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalit silmät
Silmät ilman patologiaa.
|
|
Glaukooma
Silmät, joilla on glaukooma.
|
|
Verkkokalvo
Silmät, joilla on verkkokalvon sairaus.
|
|
Sarveiskalvo
Silmät, joilla on sarveiskalvosairaus, mukaan lukien kerato-refraktiivinen ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: Noin neljä tuntia
|
Aikakehys on sairaalahoidon enimmäiskesto
|
Noin neljä tuntia
|
|
Optisen levyn analyysi
Aikaikkuna: Noin neljä tuntia
|
Aikakehys on sairaalahoidon enimmäiskesto
|
Noin neljä tuntia
|
|
Sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: Noin neljä tuntia
|
Aikakehys on sairaalahoidon enimmäiskesto
|
Noin neljä tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS-3000 series Protocol 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .