Dohoda OCT a zkřížená precizní studie
25. září 2014 aktualizováno: Nidek Co. LTD.
Studie křížového přesného designu optické koherenční tomografie Nidek RS-3000, RS-3000 Lite a RS-3000 Advance pro měření tloušťky sítnice a RNFL, analýzu optického disku a pachymetrii
Účelem této studie je posoudit shodu RS-3000 Lite a RS-3000 Advance s RS-3000, posoudit křížovou přesnost každého studijního zařízení a posoudit přenos referenční databáze z RS-3000 do RS-3000 Lite a RS-3000 Advance.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
119
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
- WCCT Global Opthalmology Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinické subjekty, obecná populace
Popis
Kritéria pro zařazení: NORMÁLNÍ OČI
- Subjekty, které nemají patologii na obou očích
Kritéria pro zařazení: GLAUKOM
- Subjekty s diagnózou glaukomu
Kritéria pro začlenění: SÍTNICE
Subjekty, které mají diagnózu sítnice, včetně, ale bez omezení na:
- Diabetický makulární edém
- Makulární degenerace související se suchým věkem
- Vlhká věkem podmíněná makulární degenerace
- Cystoidní makulární edém
- Epiretinální membrána
- Makulární díra
Kritéria pro zařazení: ROHOŽKA
Subjekty, které mají jednu z těchto diagnóz:
- Po operaci LASIK
- Keratokonus
- Jiné rohovkové dystrofie nebo degenerace.
Kritéria vyloučení: VŠECHNY OČI
Subjekty, které mají některou z následujících podmínek
- Diabetes mellitus (DM) a/nebo diabetická retinopatie
- Nekontrolovaná hypertenze (HT)
- Mozkový infarkt, mozkové krvácení, novotvar hlavových nervů a další onemocnění centrálního nervového systému ovlivňující zrak
- Onemocnění srdce, jater, ledvin a hematologie
- Současný stav vyžadující systémové podávání steroidů
- Anamnéza nebo aktuálně podstupující protinádorovou léčbu
- Epileptické záchvaty, které jsou opticky indukované
- Demence
- Subjekty, které mají jiná život ohrožující a vysilující systémová onemocnění
Poznámka: Mohou platit další kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální oči
Oči bez patologie.
|
|
Glaukom
Oči s glaukomem.
|
|
Retinální
Oči s onemocněním sítnice.
|
|
Rohovka
Oči s onemocněním rohovky včetně kerato-refrakční skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka sítnice
Časové okno: Přibližně čtyři hodiny
|
Časový rámec je maximální doba hospitalizace
|
Přibližně čtyři hodiny
|
|
Analýza optického disku
Časové okno: Přibližně čtyři hodiny
|
Časový rámec je maximální doba hospitalizace
|
Přibližně čtyři hodiny
|
|
Tloušťka rohovky
Časové okno: Přibližně čtyři hodiny
|
Časový rámec je maximální doba hospitalizace
|
Přibližně čtyři hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RS-3000 series Protocol 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .