Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LGO-overeenkomst en gekruiste precisiestudie

25 september 2014 bijgewerkt door: Nidek Co. LTD.

Crossed Precision Design Study van de Nidek Optical Coherence Tomography RS-3000, RS-3000 Lite en RS-3000 Advance voor de metingen van netvlies- en RNFL-dikte, optische schijfanalyse en pachymetrie

Het doel van deze studie is om de overeenstemming van de RS-3000 Lite en RS-3000 Advance met de RS-3000 te beoordelen, de gekruiste precisie van elk onderzoeksapparaat te beoordelen en de overdracht van een referentiedatabase van de RS-3000 naar de RS-3000 Lite en de RS-3000 Advance.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • WCCT Global Opthalmology Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniekonderwerpen, algemene bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria: NORMALE OGEN

  • Proefpersonen die geen pathologie hebben in beide ogen

Opnamecriteria: GLAUCOMA

  • Proefpersonen met een diagnose glaucoom

Inclusiecriteria: RETINAL

  • Proefpersonen met een netvliesdiagnose, inclusief maar niet beperkt tot:

    1. Diabetisch macula-oedeem
    2. Droge leeftijdsgebonden maculadegeneratie
    3. Natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie
    4. Cystoïd maculair oedeem
    5. Epiretinaal membraan
    6. Macula gat

Inclusiecriteria: CORNEAL

  • Proefpersonen die een van deze diagnoses hebben:

    1. Post-status LASIK-operatie
    2. Keratoconus
    3. Andere hoornvliesdystrofieën of degeneraties.

Uitsluitingscriteria: ALLE OGEN

  • Proefpersonen die een van de volgende aandoeningen hebben

    1. Diabetes mellitus (DM) en/of diabetische retinopathie
    2. Ongecontroleerde hypertensie (HT)
    3. Herseninfarct, hersenbloeding, neoplasma van de hersenzenuw en andere ziekten van het centrale zenuwstelsel die het gezichtsvermogen aantasten
    4. Hart-, lever-, nier- en hematologische aandoeningen
    5. Een huidige aandoening die systemische toediening van steroïden vereist
    6. Een geschiedenis van, of ontvangt momenteel, antikankertherapie
    7. Epileptische aanvallen die optisch worden opgewekt
    8. Dementie
  • Onderwerpen die andere levensbedreigende en slopende systemische ziekten hebben

Opmerking: er kunnen aanvullende criteria van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normale ogen
Ogen zonder pathologie.
Glaucoom
Ogen met glaucoom.
Netvlies
Ogen met netvliesaandoening.
Hoornvlies
Ogen met hoornvliesaandoening waaronder een kerato-refractieve groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netvlies dikte
Tijdsspanne: Ongeveer vier uur
Tijdsbestek is de maximale duur van het ziekenhuisverblijf
Ongeveer vier uur
Optische schijfanalyse
Tijdsspanne: Ongeveer vier uur
Tijdsbestek is de maximale duur van het ziekenhuisverblijf
Ongeveer vier uur
Hoornvlies Dikte
Tijdsspanne: Ongeveer vier uur
Tijdsbestek is de maximale duur van het ziekenhuisverblijf
Ongeveer vier uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nidek Co. LTD.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RS-3000 series Protocol 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren