Accordo OCT e studio di precisione incrociata
25 settembre 2014 aggiornato da: Nidek Co. LTD.
Studio di progettazione di precisione incrociata della tomografia a coerenza ottica Nidek RS-3000, RS-3000 Lite e RS-3000 Advance per le misurazioni dello spessore retinico e RNFL, l'analisi del disco ottico e la pachimetria
Lo scopo di questo studio è valutare l'accordo tra RS-3000 Lite e RS-3000 Advance rispetto a RS-3000, valutare la precisione incrociata di ciascun dispositivo di studio e valutare il trasferimento di un database di riferimento da RS-3000 a RS-3000 Lite e RS-3000 Advance.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
119
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
- WCCT Global Opthalmology Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti clinici, popolazione generale
Descrizione
Criterio di inclusione: OCCHI NORMALI
- Soggetti che non presentano patologie in entrambi gli occhi
Criteri di inclusione: GLAUCOMA
- Soggetti con diagnosi di glaucoma
Criteri di inclusione: RETINALE
Soggetti con diagnosi retinica inclusi ma non limitati a:
- Edema maculare diabetico
- Degenerazione maculare legata all'età secca
- Degenerazione maculare legata all'età umida
- Edema maculare cistoide
- Membrana epiretinica
- Foro maculare
Criteri di inclusione: CORNEALE
Soggetti che hanno una di queste diagnosi:
- Post intervento chirurgico LASIK
- Cheratocono
- Altre distrofie o degenerazioni corneali.
Criteri di esclusione: TUTTI GLI OCCHI
Soggetti che presentano una delle seguenti condizioni
- Diabete mellito (DM) e/o retinopatia diabetica
- Ipertensione incontrollata (HT)
- Infarto cerebrale, emorragia cerebrale, neoplasia del nervo cranico e altre malattie del sistema nervoso centrale che interessano la vista
- Malattie cardiache, epatiche, renali ed ematologiche
- Una condizione attuale che richiede la somministrazione sistemica di steroidi
- Una storia di, o attualmente ricevente, terapia antitumorale
- Crisi epilettiche che sono otticamente indotte
- Demenza
- Soggetti che hanno altre malattie sistemiche potenzialmente letali e debilitanti
Nota: potrebbero essere applicati criteri aggiuntivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Occhi normali
Occhi senza patologia.
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Glaucoma
Occhi con glaucoma.
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Retinale
Occhi con malattia retinica.
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Corneale
Occhi con malattia della cornea che include un gruppo cheratorefrattivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore retinico
Lasso di tempo: Circa quattro ore
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La fascia oraria è la durata massima della degenza ospedaliera
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Circa quattro ore
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Analisi del disco ottico
Lasso di tempo: Circa quattro ore
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La fascia oraria è la durata massima della degenza ospedaliera
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Circa quattro ore
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Spessore corneale
Lasso di tempo: Circa quattro ore
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La fascia oraria è la durata massima della degenza ospedaliera
|
Circa quattro ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RS-3000 series Protocol 1
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