Acordo OCT e Estudo de Precisão Cruzada
25 de setembro de 2014 atualizado por: Nidek Co. LTD.
Estudo de design de precisão cruzada do Nidek Optical Coherence Tomography RS-3000, RS-3000 Lite e RS-3000 Advance para medições de retina e espessura RNFL, análise de disco óptico e paquimetria
O objetivo deste estudo é avaliar a concordância do RS-3000 Lite e RS-3000 Advance com o RS-3000, avaliar a precisão cruzada de cada dispositivo de estudo e avaliar a transferência de um banco de dados de referência do RS-3000 para o RS-3000 Lite e o RS-3000 Advance.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
119
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- WCCT Global Opthalmology Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Assuntos clínicos, população em geral
Descrição
Critérios de inclusão: OLHOS NORMAIS
- Sujeitos que não têm patologia em ambos os olhos
Critérios de inclusão: GLAUCOMA
- Indivíduos com diagnóstico de glaucoma
Critérios de inclusão: RETINAL
Indivíduos com diagnóstico de retina, incluindo, entre outros:
- edema macular diabético
- Degeneração macular relacionada à idade seca
- Degeneração macular relacionada à idade molhada
- Edema macular cistóide
- Membrana epirretiniana
- Buraco macular
Critérios de inclusão: CÓRNEA
Sujeitos que têm um destes diagnósticos:
- Cirurgia LASIK pós-status
- ceratocone
- Outras distrofias ou degenerações da córnea.
Critérios de Exclusão: TODOS OS OLHOS
Indivíduos que tenham qualquer uma das seguintes condições
- Diabetes mellitus (DM) e/ou retinopatia diabética
- Hipertensão Descontrolada (HT)
- Infarto cerebral, hemorragia cerebral, neoplasia do nervo craniano e outras doenças do sistema nervoso central que afetam a visão
- Doenças cardíacas, hepáticas, renais e hematológicas
- Uma condição atual que requer administração sistêmica de esteroides
- Uma história de, ou atualmente recebendo, terapia anticancerígena
- Crises epilépticas induzidas opticamente
- Demência
- Sujeitos que têm outras doenças sistêmicas debilitantes e com risco de vida
Observação: Critérios adicionais podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Olhos normais
Olhos sem patologia.
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Glaucoma
Olhos com Glaucoma.
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Retinal
Olhos com Doença Retiniana.
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Córnea
Olhos com doença da córnea, incluindo um grupo querato-refrativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da retina
Prazo: Aproximadamente quatro horas
|
O período de tempo é a duração máxima da internação hospitalar
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Aproximadamente quatro horas
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Análise de Disco Óptico
Prazo: Aproximadamente quatro horas
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O período de tempo é a duração máxima da internação hospitalar
|
Aproximadamente quatro horas
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Espessura da Córnea
Prazo: Aproximadamente quatro horas
|
O período de tempo é a duração máxima da internação hospitalar
|
Aproximadamente quatro horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS-3000 series Protocol 1
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