Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OCT-avtale og krysset presisjonsstudie

25. september 2014 oppdatert av: Nidek Co. LTD.

Krysspresisjonsdesignstudie av Nidek Optical Coherence Tomography RS-3000, RS-3000 Lite og RS-3000 Advance for målinger av netthinne- og RNFL-tykkelse, optisk diskanalyse og pachymetri

Hensikten med denne studien er å vurdere samsvaret mellom RS-3000 Lite og RS-3000 Advance og RS-3000, vurdere den kryssede presisjonen til hver studieenhet og å vurdere overføringen av en referansedatabase fra RS-3000 til RS-3000 Lite og til RS-3000 Advance.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • WCCT Global Opthalmology Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinikkfag, generell befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: NORMALE ØYNE

  • Forsøkspersoner som ikke har patologi på begge øyne

Inklusjonskriterier: GLAUKOM

  • Personer som har en glaukomdiagnose

Inkluderingskriterier: RETINA

  • Personer som har en netthinnediagnose inkludert, men ikke begrenset til:

    1. Diabetisk makulaødem
    2. Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon
    3. Våt aldersrelatert makuladegenerasjon
    4. Cystoid makulaødem
    5. Epiretinal membran
    6. Makula hull

Inkluderingskriterier: HORNE

  • Personer som har en av disse diagnosene:

    1. Post status LASIK kirurgi
    2. Keratokonus
    3. Andre hornhinnedystrofier eller degenerasjoner.

Eksklusjonskriterier: ALLE ØYNE

  • Emner som har noen av følgende tilstander

    1. Diabetes mellitus (DM) og/eller diabetisk retinopati
    2. Ukontrollert hypertensjon (HT)
    3. Hjerneinfarkt, hjerneblødning, kranialnerve-neoplasma og andre sykdommer i sentralnervesystemet som påvirker synet
    4. Hjerte-, lever-, nyre- og hematologiske sykdommer
    5. En nåværende tilstand som krever systemisk administrering av steroid
    6. En historie med, eller mottar for tiden, kreftbehandling
    7. Epileptiske anfall som er optisk indusert
    8. Demens
  • Personer som har andre livstruende og ødeleggende systemiske sykdommer

Merk: Ytterligere kriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normale øyne
Øyne uten patologi.
Grønn stær
Øyne med glaukom.
Retinal
Øyne med netthinnesykdom.
Korneal
Øyne med hornhinnesykdom inkludert en kerato-refraktiv gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinal tykkelse
Tidsramme: Omtrent fire timer
Tidsramme er maksimal varighet av sykehusopphold
Omtrent fire timer
Optisk plateanalyse
Tidsramme: Omtrent fire timer
Tidsramme er maksimal varighet av sykehusopphold
Omtrent fire timer
Hornhinnetykkelse
Tidsramme: Omtrent fire timer
Tidsramme er maksimal varighet av sykehusopphold
Omtrent fire timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nidek Co. LTD.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RS-3000 series Protocol 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere