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パーキンソン病登録

2014年1月30日 更新者:Shin-Yuan Chen、Buddhist Tzu Chi General Hospital

パーキンソン病登録(PDR)

パーキンソン病登録簿 (PDR) の目的は、台湾のパーキンソン病 (PD) 患者の全国的なデータベースを開発することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

変性神経疾患の中で、PD は 2 番目に多い疾患です。 研究方法の違いにより、調査された文献には広範囲の発生率と有病率が存在しますが、60歳を超える大まかな有病率は1%です。 高齢化人口の増加はPD患者の増加につながります。 PDR は、病気の基本的な疫学的特徴、遺伝的および非遺伝的危険因子、併存疾患、最新の治療戦略、および医学的および外科的治療(脳深部)に伴う関連する経済的負担の理解を促進するために使用されます。刺激)、新しい治療プロトコルや医療政策を開発し、最終的にはPD患者の生活の質を改善します。 PDR は、PD 分野の研究者が対象となる他の研究について迅速に特定し、通知するためのデータバンクとしても機能します。 登録した患者は、死後に将来の脳提供に対する同意書に署名することもできる。

方法:

花蓮、大林、台中、台北の 4 つの主要な慈済病院が国家登録のパイロット研究の代表者としての役割を果たします。 これは記録に基づいた、多施設、全国規模のコホート研究となります。 ユーザーフレンドリーでありながら暗号化された登録プラットフォームが、権限のある担当者にインターネット経由で提供されます。 PDR の内容は次のとおりです: 人口統計的特徴、危険因子、診断基準の臨床プロファイル、併存疾患、画像プロファイル、詳細な治療計画、予後、健康関連の生活の質、および神経心理学的評価バッテリー。

予想された結果:

  1. PD の人口統計学的疫学的特徴の理解を容易にする。
  2. 台湾におけるPDの危険因子と病気予防に向けた介入の可能性を見つけること。
  3. 病気の併存疾患と、より良い治療と関連する転帰に向けた解決策を見つけること。
  4. 現在の治療アプローチを評価し、ベストプラクティスのガイドラインを作成します。
  5. PD患者および介護者の健康関連のQOL、および最良の薬物療法と外科的介入(神経調節/神経再生)のさまざまな治療計画による経済的影響を随時追跡します。
  6. 革新的な研究プロジェクトの開発を推進します。
  7. 対象となる可能性のある研究プロジェクトを患者に通知するプロセスを加速します。

キーワード: パーキンソン病、レジストリ、疫学、治療、予後

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hualien、台湾、886
        • 募集
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Shin-Yuan Chen, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

地域の病院や医療センターにいる患者

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の臨床診断

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
危険因子
時間枠:1年
危険因子には、農薬、除草剤、地下水の飲用、重金属に曝露される仕事、お茶の摂取、コーヒーの摂取、喫煙、菜食主義者が含まれます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーター機能
時間枠:1年
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) による評価パート 3。L-ドーパ投薬のオン時とオフ時の評価、改善率 (%) を確認します。
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:1年
ミニ精神状態検査 (MMSE) および認知能力スクリーニング装置 (CASI) による評価
1年
生活の質
時間枠:1年
パーキンソン病質問票 (PDQ-39)、UPDRS パート 2、およびシュワブとイングランドの日常生活活動 (SEADL) による評価
1年
うつ
時間枠:1年
Beck のうつ病インベントリ (BDI) と UPDRS パート 1 による評価。
1年
併存疾患
時間枠:1年
高血圧、糖尿病、脳卒中、心血管疾患、アルコール依存症、てんかん、脳外科、記憶障害、幻覚。
1年
治療費
時間枠:1年
個々の薬剤を特定し、レボ・ドーパール等価一日量 (LEDD) として表します。
1年
PDの初期症状
時間枠:1年
初期の主症状である運動緩慢、振戦、固縮、姿勢の不安定性を特定するには
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shin-Yuan Chen, M.D.、Department of Neurosurgery, Hualien Tzu Chi Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月30日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TCRD-I102-03 (その他の助成金/資金番号:TCRD-I102-03)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
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