- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02051205
파킨슨병 등록부
파킨슨병 등록부(PDR)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
퇴행성 신경계 질환 중에서 PD는 두 번째로 흔한 질환입니다. 연구 방법론의 차이로 인해 검토된 문헌에 광범위한 발생률과 유병률이 존재하지만 60세 이상의 조 유병률은 1%입니다. 고령화 인구의 증가는 PD 환자의 증가로 이어질 것입니다. PDR은 질병의 기본 역학적 특징, 유전적 및 비유전적 위험 요인, 동반 질환, 최신 치료 전략 및 내과적 및 외과적 치료(심부뇌 자극), 새로운 치료 프로토콜 및 의료 정책을 개발하고 궁극적으로 PD 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. PDR은 또한 PD 분야의 조사자들이 대상이 되는 다른 연구에 대해 연구 대상을 신속하게 식별하고 알리기 위한 데이터 뱅크 역할을 할 것입니다. 등록한 환자는 사망 후 향후 뇌 기증에 대한 동의서에도 서명할 수 있습니다.
행동 양식:
화롄(Hualien), 다린(Da Lin), 타이중(Taichung) 및 타이베이(Taipei)의 4개 주요 Tzu Chi 병원은 국가 등록을 위한 파일럿 연구의 대표 역할을 할 것입니다. 이것은 기록 기반, 다중 센터, 전국적 코호트 연구가 될 것입니다. 사용자 친화적이면서도 암호화된 등록 플랫폼은 인가된 직원을 위해 인터넷을 통해 제공됩니다. PDR의 내용은 다음과 같습니다: 인구통계학적 특징, 위험 요인, 진단 기준의 임상 프로필, 동반 질환, 이미지 프로필, 세부 치료 요법, 예후, 건강 관련 삶의 질, 신경심리학적 평가 배터리.
예상 결과:
- PD의 인구학적 역학적 특성에 대한 이해를 돕기 위해.
- PD의 위험 요인과 대만의 질병 예방에 대한 가능한 개입을 찾기 위해.
- 질병의 동반이환, 더 나은 치료 및 관련 결과에 대한 해결책을 찾기 위해.
- 현재 치료 방법을 평가하고 모범 사례 지침을 개발합니다.
- PD 환자와 간병인의 건강 관련 삶의 질과 최상의 약물 대 외과 개입(신경 조절/신경 재생)의 다양한 치료 요법이 때때로 미치는 경제적 영향을 추적합니다.
- 혁신적인 연구 프로젝트 개발을 주도합니다.
- 자격이 있을 수 있는 연구 프로젝트를 환자에게 알리는 프로세스를 가속화합니다.
주제어: 파킨슨병, 등록, 역학, 치료, 예후
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hualien, 대만, 886
- 모병
- Hualien Tzu Chi Hospital
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연락하다:
- Shin-Yuan Chen, M.D.
- 전화번호: 2151 886-3-8561825
- 이메일: william.sychen@msa.hinet.net
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수석 연구원:
- Shin-Yuan Chen, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 요소
기간: 일년
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위험 요인은 다음과 같습니다: 살충제, 제초제, 지하수 음용, 중금속 노출 직업, 차 마시기, 커피 마시기, 흡연, 채식주의자
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 기능
기간: 일년
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UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 파트 3을 사용한 평가. l-dopa 약물을 켜고 끌 때 평가하여 개선률(%)을 확인합니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 일년
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간이정신상태검사(MMSE)와 인지능력검사기(CASI)를 이용한 평가
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일년
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삶의 질
기간: 일년
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파킨슨병 설문지(PDQ-39), UPDRS 파트 2, Schwab 및 영국 일상 생활 활동(SEADL)을 통한 평가
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일년
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우울증
기간: 일년
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Beck의 우울증 목록(BDI) 및 UPDRS 파트 1을 사용한 평가.
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일년
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동반이환
기간: 일년
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고혈압, 당뇨병, 뇌졸중, 심혈관 질환, 알코올 중독, 간질, 뇌 수술, 기억력 장애, 환각.
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일년
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진료비
기간: 일년
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개별 약물을 식별하고 levo-dopar 등가 일일 복용량(LEDD)으로 표시
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일년
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초기 PD 증상
기간: 일년
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초기 주요 증상 확인: 운동완서, 떨림, 강직 및 자세 불안정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shin-Yuan Chen, M.D., Department of Neurosurgery, Hualien Tzu Chi Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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