健康な高齢者におけるタンパク質代謝の研究
2016年6月16日 更新者：Abbott Nutrition
健康な高齢者における急性筋タンパク質代謝の研究
これは、健康な高齢者の絶食中および摂食中の筋タンパク質代謝を評価するためのランダム化二重盲検クロスオーバー研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Derby、イギリス、DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 60 歳以上 75 歳以下
- ボディマス指数 (BMI) > 23.0 ～ < 30.0
- （補助器具の有無にかかわらず）補助なしで 10 段の階段を登るか、または 1 都市ブロックに相当する距離を歩く能力
- 現在、正式な運動やトレーニングプログラムには参加しておらず、スクリーニングから研究完了まで激しい身体活動を控えることに同意する。
除外基準:
- 糖尿病の診断
- 減量を積極的に追求する
- コントロール不良の高血圧または低血圧
- 未治療の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
- 貧血、腎臓または肝臓の機能異常
- 6か月以内の重大な心血管イベント。またはうっ血性心不全の病歴が記載されている。またはスクリーニング心電図中に評価された臨床的に活動性の心血管疾患の証拠
- 末梢動脈疾患または四肢の適切な血流を妨げるその他の疾患
- 慢性、伝染性、感染症
- 過去3か月以内に現在の感染症またはコルチコステロイド治療を受けている
- 凝固障害または出血障害、深部静脈血栓症（DVT）の既往歴および/または既知の凝固亢進状態
- 研究医師の評価に基づいて研究に不適当とみなされる状態にある
- 過去3週間以内に2日以上の入院を必要とする手術、および/または研究期間中に2日以上の入院を必要とする計画的な予定手術
- 現在進行中の悪性疾患、または過去6か月以内にがんの治療を受けたことがある
- 切断者
- 胃腸管の閉塞、炎症性腸疾患、短腸症候群、またはその他の形態の胃腸疾患
- 重度の認知症またはせん妄、摂食障害、重大な神経障害または精神障害の病歴、アルコール依存症、薬物乱用と診断されている、またはその病歴がある
摂取を控えられない
- 高用量の魚油、オメガ 3 サプリメント、または高用量のビタミン D
- 薬物/栄養補助食品/ハーブ、またはアナボリックまたは体重減少と考えられる物質
- -研究訪問1および2の当日およびその48時間前に肺抗炎症薬または気管支拡張薬を服用している
- -研究訪問1および2の当日および48時間前にNSAIDSまたはアセトアミノフェンを投与
- ニコチンの慢性使用
- 研究製品に含まれる成分に対してアレルギーまたは不耐性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
コントロールプロテインパウダー小袋
|
8オンスと混合。水
|
|
実験的：実験的
実験用プロテインパウダー小袋
|
8オンスと混合。水
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タンパク質の代謝
時間枠：-1時間から+5時間に変更
|
調査訪問 1 および調査訪問 2
|
-1時間から+5時間に変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大血管血流
時間枠：-1 時間から +5 時間に変更
|
調査訪問 1 および調査訪問 2
|
-1 時間から +5 時間に変更
|
|
血糖マーカー
時間枠：-1 時間から +5 時間に変更
|
調査訪問 1 および調査訪問 2
|
-1 時間から +5 時間に変更
|
|
微小血管血流
時間枠：-1 時間から +5 時間に変更
|
調査訪問 1 および調査訪問 2
|
-1 時間から +5 時間に変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Min Tian, PhD、Abbott Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月16日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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