A fehérjeanyagcsere tanulmányozása egészséges idősek körében
2016. június 16. frissítette: Abbott Nutrition
Az akut izomfehérje-metabolizmus vizsgálata egészséges idősek körében
Ez egy randomizált, kettős-vak, keresztezett vizsgálat az izomfehérje-anyagcsere értékelésére egészséges, idősebb alanyok éhezés és táplálkozás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Derby, Egyesült Királyság, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 60 és ≤ 75 év
- Testtömeg-index (BMI) > 23,0 és < 30,0
- Képesség (segédeszköz segítségével vagy anélkül) 10 lépcsőt felmászni vagy 1 várostömbnek megfelelő sétát segítség nélkül
- Jelenleg nem vesz részt formális gyakorlatban vagy képzési programban, és beleegyezik abba, hogy a vizsgálat befejezéséig tartózkodik az intenzív fizikai aktivitástól a szűréstől.
Kizárási kritériumok:
- A cukorbetegség diagnózisa
- A fogyás aktív törekvése
- Rosszul szabályozott magas vérnyomás vagy hipotenzió
- Kezeletlen hypothyreosis vagy hyperthyreosis
- Vérszegénység vagy rendellenesen működő vese vagy máj
- Jelentős kardiovaszkuláris esemény ≤ 6 hónapon belül; vagy pangásos szívelégtelenség kórtörténetében szerepel; vagy a szűrő EKG során értékelt klinikailag aktív szív- és érrendszeri betegség bizonyítéka
- Perifériás artériás betegség vagy más olyan betegség, amely megakadályozza a végtagok megfelelő véráramlását
- Krónikus, fertőző, fertőző betegség
- Aktuális fertőzés vagy kortikoszteroid kezelés az elmúlt 3 hónapban
- Véralvadási vagy vérzési rendellenességek, igazolt mélyvénás trombózis (DVT) és/vagy ismert hiperkoagulálható állapot
- A vizsgálóorvos értékelése alapján vizsgálatra alkalmatlannak ítélt állapotban
- Több mint 2 napos kórházi kezelést igénylő műtét az elmúlt 3 hétben és/vagy tervezett elektív műtét, amely több mint 2 napos kórházi kezelést igényel a vizsgálat során
- Aktív rosszindulatú betegség, vagy az elmúlt 6 hónapban rákkal kezelték
- Egy amputált
- A gyomor-bél traktus elzáródása, gyulladásos bélbetegség, rövid bél szindróma vagy a gyomor-bélrendszeri betegség egyéb formái
- Súlyos demenciával vagy delíriummal, étkezési zavarral, jelentős neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességgel, alkoholizmussal, szerhasználattal diagnosztizáltak vagy szerepelt
Nem tud tartózkodni az elvételtől
- Nagy adag halolaj vagy omega-3-kiegészítők vagy nagy dózisú D-vitamin
- Gyógyszerek/étrend-kiegészítők/gyógynövények vagy anabolikusnak minősülő vagy súlycsökkentő anyagok
- Bármilyen tüdőgyulladáscsökkentő gyógyszer vagy hörgőtágító az 1. és 2. vizsgálati látogatás napján és 48 órával azt megelőzően
- NSAID-ok vagy acetaminofen az 1. és 2. vizsgálati látogatás napján és 48 órával előtte
- A nikotin krónikus használata
- Allergiás vagy intoleráns a vizsgálati termékekben található bármely összetevőre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Kontroll fehérjepor tasak
|
keverve 8 oz. víz
|
|
Kísérleti: Kísérleti
Kísérleti fehérjepor tasak
|
keverve 8 oz. víz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fehérje anyagcsere
Időkeret: Változás - 1 és + 5 óra között
|
1. tanulmányút és 2. tanulmányút
|
Változás - 1 és + 5 óra között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Makrovaszkuláris véráramlás
Időkeret: Változás -1 és +5 óra között
|
1. tanulmányút és 2. tanulmányút
|
Változás -1 és +5 óra között
|
|
Glikémiás markerek
Időkeret: Változás -1 és +5 óra között
|
1. tanulmányút és 2. tanulmányút
|
Változás -1 és +5 óra között
|
|
Mikrovaszkuláris véráramlás
Időkeret: Változás -1 és +5 óra között
|
1. tanulmányút és 2. tanulmányút
|
Változás -1 és +5 óra között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BL19
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .