Estudo do Metabolismo de Proteínas em Idosos Saudáveis
16 de junho de 2016 atualizado por: Abbott Nutrition
Estudo do Metabolismo Agudo de Proteína Muscular em Idosos Saudáveis
Este é um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado para avaliar o metabolismo da proteína muscular durante o jejum e a alimentação em idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Derby, Reino Unido, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 60 e ≤ 75 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 23,0 a < 30,0
- Capacidade (com ou sem o auxílio de um dispositivo auxiliar) de subir um lance de 10 degraus ou caminhar o equivalente a 1 quarteirão sem assistência
- Atualmente não está participando de um exercício formal ou programa de treinamento e concorda em abster-se de atividade física intensa desde a triagem até a conclusão do estudo.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes
- Busca ativa de perda de peso
- Hipertensão ou hipotensão mal controlada
- Hipotireoidismo ou hipertireoidismo não tratado
- Anemia ou funcionamento anormal dos rins ou fígado
- Um evento cardiovascular significativo em ≤ 6 meses; ou história declarada de insuficiência cardíaca congestiva; ou evidência de doença cardiovascular clinicamente ativa avaliada durante o ECG de triagem
- Doença arterial periférica ou outras doenças que impedem o fluxo sanguíneo adequado dos membros
- Doença crônica, contagiosa e infecciosa
- Infecção atual ou tratamento com corticosteroides nos últimos 3 meses
- Distúrbios de coagulação ou sangramento, história declarada de Trombose Venosa Profunda (TVP) e/ou uma condição conhecida de hipercoagulabilidade
- Em condição considerada inadequada para o estudo com base na avaliação do médico do estudo
- Cirurgia que requer >2 dias de hospitalização nas últimas 3 semanas e/ou cirurgia eletiva planejada que requer >2 dias de hospitalização durante o estudo
- Doença maligna ativa atual ou foi tratado nos últimos 6 meses para câncer
- um amputado
- Obstrução do trato gastrointestinal, doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino curto ou outras formas de doença gastrointestinal
- Diagnosticado ou tem histórico de demência grave ou delirium, transtorno alimentar, histórico de transtorno neurológico ou psiquiátrico significativo, alcoolismo, abuso de substâncias
Não pode deixar de tomar
- Altas doses de óleo de peixe ou suplementos de ômega-3 ou altas doses de vitamina D
- Medicamentos/suplementos dietéticos/ervas ou substâncias consideradas anabolizantes ou que reduzem o peso
- Qualquer medicação anti-inflamatória pulmonar ou broncodilatadores no dia e 48 horas antes das visitas de estudo 1 e 2
- AINEs ou paracetamol no dia e 48 horas antes das visitas de estudo 1 e 2
- Uso crônico de nicotina
- Alérgico ou intolerante a qualquer ingrediente encontrado nos produtos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Sachê de pó de proteína de controle
|
misturado com 8 onças. água
|
|
Experimental: Experimental
Sachê de pó de proteína experimental
|
misturado com 8 onças. água
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabolismo de Proteínas
Prazo: Mudança de - 1 a + 5 horas
|
Visita de Estudo 1 e Visita de Estudo 2
|
Mudança de - 1 a + 5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo Sanguíneo Macrovascular
Prazo: Mudança de -1 para +5 horas
|
Visita de Estudo 1 e Visita de Estudo 2
|
Mudança de -1 para +5 horas
|
|
Marcadores Glicêmicos
Prazo: Mudança de -1 para +5 horas
|
Visita de Estudo 1 e Visita de Estudo 2
|
Mudança de -1 para +5 horas
|
|
Fluxo Sanguíneo Microvascular
Prazo: Mudança de -1 para +5 horas
|
Visita de Estudo 1 e Visita de Estudo 2
|
Mudança de -1 para +5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BL19
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