Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av proteinmetabolism hos friska äldre personer

16 juni 2016 uppdaterad av: Abbott Nutrition

Studie av akut muskelproteinmetabolism hos friska äldre personer

Detta är en randomiserad, dubbelblind, crossover-studie för att utvärdera muskelproteinmetabolism under fasta och matning hos friska äldre försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Derby, Storbritannien, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 60 och ≤ 75 år
  • Body Mass Index (BMI) > 23,0 till < 30,0
  • Förmåga (med eller utan hjälp av ett hjälpmedel) att klättra en flygning med 10 trappor eller gå motsvarande 1 stadskvarter utan hjälp
  • Deltar för närvarande inte i ett formellt tränings- eller träningsprogram och går med på att avstå från intensiv fysisk aktivitet från screening tills studien är klar.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av diabetes
  • Aktiv strävan efter viktminskning
  • Dåligt kontrollerad hypertoni eller hypotoni
  • Obehandlad hypotyreos eller hypertyreos
  • Anemi eller onormalt fungerande njurar eller lever
  • En signifikant kardiovaskulär händelse inom ≤ 6 månader; eller uppgiven historia av kongestiv hjärtsvikt; eller bevis på kliniskt aktiv kardiovaskulär sjukdom bedömd under screening-EKG
  • Perifer artärsjukdom eller andra sjukdomar som förhindrar korrekt blodflöde i extremiteterna
  • Kronisk, smittsam, infektionssjukdom
  • Pågående infektion eller kortikosteroidbehandling under de senaste 3 månaderna
  • Koagulations- eller blödningsrubbningar, angiven historia av djup ventrombos (DVT) och/eller ett känt hyperkoagulerbart tillstånd
  • I tillstånd som bedöms olämpligt för studier baserat på studieläkarens bedömning
  • Kirurgi som kräver >2 dagars sjukhusvistelse under de senaste 3 veckorna och/eller planerad elektiv kirurgi som kräver >2 dagars sjukhusvistelse under studiens gång
  • Aktuell aktiv malign sjukdom eller behandlades inom de senaste 6 månaderna för cancer
  • En amputerad
  • Obstruktion av mag-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsjukdom, korttarmssyndrom eller andra former av gastrointestinala sjukdomar
  • Diagnostiserats med, eller har en historia av svår demens eller delirium, ätstörning, historia av betydande neurologisk eller psykiatrisk störning, alkoholism, drogmissbruk

  • Kan inte låta bli att ta

    • Höga doser av fiskolja, eller omega-3-tillskott, eller höga doser av D-vitamin
    • Läkemedel/kosttillskott/växtbaserade ämnen eller ämnen som anses vara anabola, eller minska vikten
    • Eventuella pulmonella antiinflammatoriska läkemedel eller luftrörsvidgare dagen för och 48 timmar före studiebesök 1 och 2
    • NSAID eller paracetamol dagen för och 48 timmar före studiebesök 1 och 2
  • Kronisk användning av nikotin
  • Allergisk eller intolerant mot någon ingrediens som finns i studieprodukterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollproteinpulverpåse
Övrig: Kontrollproteinpulverpåse
blandat med 8 oz. vatten
Experimentell: Experimentell
Experimentell påse med proteinpulver
Övrig: Experimentell påse med proteinpulver
blandat med 8 oz. vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinmetabolism
Tidsram: Ändra från - 1 till + 5 timmar
Studiebesök 1 och Studiebesök 2
Ändra från - 1 till + 5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Makrovaskulärt blodflöde
Tidsram: Ändra från -1 till +5 timmar
Studiebesök 1 och Studiebesök 2
Ändra från -1 till +5 timmar
Glykemiska markörer
Tidsram: Ändra från -1 till +5 timmar
Studiebesök 1 och Studiebesök 2
Ändra från -1 till +5 timmar
Mikrovaskulärt blodflöde
Tidsram: Ändra från -1 till +5 timmar
Studiebesök 1 och Studiebesök 2
Ändra från -1 till +5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Utredare

  • Studiestol: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BL19

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undernäring

Kliniska prövningar på Kontrollproteinpulverpåse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera