Badanie metabolizmu białek u zdrowych starszych osób
16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Badanie ostrego metabolizmu białek mięśniowych u zdrowych starszych osób
Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie mające na celu ocenę metabolizmu białek mięśniowych podczas postu i karmienia u zdrowych starszych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 i ≤ 75 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 23,0 do < 30,0
- Zdolność (z pomocą lub bez pomocy urządzenia wspomagającego) do pokonania 10 schodów lub przejścia równowartości 1 przecznicy miejskiej bez pomocy
- Obecnie nie uczestniczy w formalnym programie ćwiczeń ani treningu i zgadza się powstrzymać od intensywnej aktywności fizycznej od badania przesiewowego do zakończenia badania.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie cukrzycy
- Aktywne dążenie do utraty wagi
- Źle kontrolowane nadciśnienie lub niedociśnienie
- Nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- Niedokrwistość lub nieprawidłowo funkcjonujące nerki lub wątroba
- Istotny incydent sercowo-naczyniowy w ciągu ≤ 6 miesięcy; lub udokumentowana historia zastoinowej niewydolności serca; lub dowody klinicznie czynnej choroby układu krążenia oceniane podczas przesiewowego EKG
- Choroba tętnic obwodowych lub inne choroby, które uniemożliwiają prawidłowy przepływ krwi w kończynach
- Przewlekła, zaraźliwa, zakaźna choroba
- Obecna infekcja lub leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia, stwierdzona w wywiadzie zakrzepica żył głębokich (DVT) i/lub znana nadkrzepliwość
- W stanie uznanym za nieodpowiedni do badania na podstawie oceny lekarza prowadzącego badanie
- Operacja wymagająca >2 dni hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 tygodni i/lub planowana operacja wymagająca >2 dni hospitalizacji w trakcie badania
- Obecna czynna choroba nowotworowa lub był leczony w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu raka
- Po amputacji
- Niedrożność przewodu pokarmowego, nieswoiste zapalenie jelit, zespół krótkiego jelita lub inne choroby przewodu pokarmowego
- Zdiagnozowano lub w przeszłości występowało ciężkie otępienie lub delirium, zaburzenia odżywiania, poważne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie, alkoholizm, nadużywanie substancji
Nie można powstrzymać się od wzięcia
- Wysokie dawki oleju rybiego lub suplementów omega-3 lub duże dawki witaminy D
- Leki/suplementy diety/zioła lub substancje uważane za anaboliczne lub odchudzające
- Jakiekolwiek leki przeciwzapalne lub leki rozszerzające oskrzela w dniu i 48 godzin przed wizytą badawczą 1 i 2
- NLPZ lub acetaminofen w dniu i 48 godzin przed wizytą badawczą 1 i 2
- Przewlekłe używanie nikotyny
- Alergia lub nietolerancja na jakikolwiek składnik znajdujący się w badanych produktach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Kontrolna saszetka z odżywką białkową
|
zmieszany z 8 oz. woda
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Eksperymentalna saszetka z odżywką białkową
|
zmieszany z 8 oz. woda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm białek
Ramy czasowe: Zmiana od - 1 do + 5 godzin
|
Wizyta studyjna 1 i Wizyta studyjna 2
|
Zmiana od - 1 do + 5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Makroangiopatyczny przepływ krwi
Ramy czasowe: Zmiana z -1 na +5 godzin
|
Wizyta studyjna 1 i Wizyta studyjna 2
|
Zmiana z -1 na +5 godzin
|
|
Markery glikemiczne
Ramy czasowe: Zmiana z -1 na +5 godzin
|
Wizyta studyjna 1 i Wizyta studyjna 2
|
Zmiana z -1 na +5 godzin
|
|
Przepływ krwi w mikronaczyniach
Ramy czasowe: Zmiana z -1 na +5 godzin
|
Wizyta studyjna 1 i Wizyta studyjna 2
|
Zmiana z -1 na +5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BL19
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .