健康老年受试者蛋白质代谢研究
2016年6月16日 更新者:Abbott Nutrition
健康老年受试者急性肌肉蛋白代谢研究
这是一项随机、双盲、交叉研究,旨在评估健康老年受试者在禁食和进食期间的肌肉蛋白质代谢。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Derby、英国、DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 60 且 ≤ 75 岁
- 身体质量指数 (BMI) > 23.0 至 < 30.0
- 能够(有或没有辅助设备的帮助)在没有帮助的情况下爬 10 层楼梯或步行相当于 1 个街区的距离
- 目前未参加正式的锻炼或培训计划,并同意在完成研究期间避免进行剧烈的体育锻炼。
排除标准:
- 糖尿病的诊断
- 积极追求减肥
- 高血压或低血压控制不佳
- 未经治疗的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
- 贫血或肾脏或肝脏功能异常
- ≤ 6 个月内发生重大心血管事件;或充血性心力衰竭的既往史;或筛选心电图期间评估的临床活动性心血管疾病的证据
- 外周动脉疾病或其他妨碍正常肢体血流的疾病
- 慢性、传染性、传染性疾病
- 最近 3 个月内的当前感染或皮质类固醇治疗
- 凝血或出血障碍、深静脉血栓形成 (DVT) 病史和/或已知的高凝状态
- 根据研究医师评估认为不适合研究的情况
- 在过去 3 周内需要住院 >2 天的手术和/或在研究过程中需要住院 >2 天的计划择期手术
- 当前患有活动性恶性疾病或在过去 6 个月内接受过癌症治疗
- 截肢者
- 胃肠道阻塞、炎症性肠病、短肠综合征或其他形式的胃肠道疾病
- 被诊断患有或有严重痴呆或精神错乱史、进食障碍、严重神经或精神疾病史、酗酒、药物滥用
不能不采取
- 高剂量的鱼油,或 omega-3 补充剂,或高剂量的维生素 D
- 药物/膳食补充剂/草药或被认为具有合成代谢作用或减轻体重的物质
- 在第 1 次和第 2 次研究访视当天和之前 48 小时服用任何肺部抗炎药或支气管扩张剂
- 第 1 次和第 2 次研究访视当天和前 48 小时使用非甾体抗炎药或对乙酰氨基酚
- 长期使用尼古丁
- 对研究产品中发现的任何成分过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:控制
对照蛋白粉小袋
|
与 8 盎司混合。水
|
实验性的:实验性的
实验蛋白粉小袋
|
与 8 盎司混合。水
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
蛋白质代谢
大体时间:从 - 1 变为 + 5 小时
|
学习访问 1 和学习访问 2
|
从 - 1 变为 + 5 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
大血管血流量
大体时间:从 -1 变为 +5 小时
|
学习访问 1 和学习访问 2
|
从 -1 变为 +5 小时
|
血糖指标
大体时间:从 -1 变为 +5 小时
|
学习访问 1 和学习访问 2
|
从 -1 变为 +5 小时
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微血管血流量
大体时间:从 -1 变为 +5 小时
|
学习访问 1 和学习访问 2
|
从 -1 变为 +5 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Min Tian, PhD、Abbott Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月30日
首次发布 (估计)
2014年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月16日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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