- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02052232
Studie van eiwitmetabolisme bij gezonde oudere proefpersonen
16 juni 2016 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Studie van acuut spiereiwitmetabolisme bij gezonde oudere proefpersonen
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie om het spiereiwitmetabolisme tijdens vasten en eten te evalueren bij gezonde oudere proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 en ≤ 75 jaar
- Body Mass Index (BMI) > 23,0 tot < 30,0
- Vermogen (met of zonder hulp van een hulpmiddel) om zonder hulp een trap van 10 trappen te beklimmen of een equivalent van 1 stadsblok te lopen
- Neemt momenteel niet deel aan een formeel oefen- of trainingsprogramma en stemt ermee in af te zien van intense fysieke activiteit vanaf de screening tot en met de afronding van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van suikerziekte
- Actief streven naar gewichtsverlies
- Slecht gecontroleerde hypertensie of hypotensie
- Onbehandelde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
- Bloedarmoede of abnormaal functionerende nieren of lever
- Een significant cardiovasculair voorval binnen ≤ 6 maanden; of verklaarde voorgeschiedenis van congestief hartfalen; of bewijs van klinisch actieve hart- en vaatziekten beoordeeld tijdens het screening-ECG
- Perifere arteriële ziekte of andere ziekten die een goede doorbloeding van de ledematen verhinderen
- Chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte
- Huidige infectie of behandeling met corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden
- Stollings- of bloedingsstoornissen, verklaarde voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT) en/of een bekende hypercoaguleerbare aandoening
- In toestand die ongeschikt wordt geacht voor onderzoek op basis van beoordeling door de onderzoeksarts
- Chirurgie waarvoor meer dan 2 dagen ziekenhuisopname in de afgelopen 3 weken nodig was en/of geplande electieve chirurgie waarvoor meer dan 2 dagen ziekenhuisopname nodig was in de loop van het onderzoek
- Huidige actieve kwaadaardige ziekte of in de afgelopen 6 maanden behandeld voor kanker
- Een geamputeerde
- Obstructie van het maagdarmkanaal, inflammatoire darmziekte, kortedarmsyndroom of andere vormen van gastro-intestinale aandoeningen
- Gediagnosticeerd met, of heeft een voorgeschiedenis van ernstige dementie of delirium, eetstoornis, voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornis, alcoholisme, middelenmisbruik
Kan niet nalaten te nemen
- Hoge doses visolie, of omega-3-supplementen, of hoge doses vitamine D
- Medicijnen/voedingssupplementen/kruiden of stoffen die als anabool worden beschouwd, of die het gewicht verminderen
- Alle longontstekingsmedicatie of luchtwegverwijders op de dag van en 48 uur voorafgaand aan studiebezoeken 1 en 2
- NSAID's of paracetamol op de dag van en 48 uur voorafgaand aan studiebezoek 1 en 2
- Chronisch gebruik van nicotine
- Allergisch of intolerant voor elk ingrediënt in de onderzoeksproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controle
Controle eiwitpoeder zakje
|
gemengd met 8 oz. water
|
Experimenteel: Experimenteel
Experimenteel zakje eiwitpoeder
|
gemengd met 8 oz. water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eiwit Metabolisme
Tijdsspanne: Wissel van - 1 naar + 5 uur
|
Studiebezoek 1 en Studiebezoek 2
|
Wissel van - 1 naar + 5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Macrovasculaire bloedstroom
Tijdsspanne: Wissel van -1 naar +5 uur
|
Studiebezoek 1 en Studiebezoek 2
|
Wissel van -1 naar +5 uur
|
Glykemische markers
Tijdsspanne: Wissel van -1 naar +5 uur
|
Studiebezoek 1 en Studiebezoek 2
|
Wissel van -1 naar +5 uur
|
Microvasculaire bloedstroom
Tijdsspanne: Wissel van -1 naar +5 uur
|
Studiebezoek 1 en Studiebezoek 2
|
Wissel van -1 naar +5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BL19
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle eiwitpoeder zakje
-
Indiana UniversityVoltooidSpierpijn | Spier schadeVerenigde Staten