Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van eiwitmetabolisme bij gezonde oudere proefpersonen

16 juni 2016 bijgewerkt door: Abbott Nutrition

Studie van acuut spiereiwitmetabolisme bij gezonde oudere proefpersonen

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie om het spiereiwitmetabolisme tijdens vasten en eten te evalueren bij gezonde oudere proefpersonen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 60 en ≤ 75 jaar
  • Body Mass Index (BMI) > 23,0 tot < 30,0
  • Vermogen (met of zonder hulp van een hulpmiddel) om zonder hulp een trap van 10 trappen te beklimmen of een equivalent van 1 stadsblok te lopen
  • Neemt momenteel niet deel aan een formeel oefen- of trainingsprogramma en stemt ermee in af te zien van intense fysieke activiteit vanaf de screening tot en met de afronding van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van suikerziekte
  • Actief streven naar gewichtsverlies
  • Slecht gecontroleerde hypertensie of hypotensie
  • Onbehandelde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
  • Bloedarmoede of abnormaal functionerende nieren of lever
  • Een significant cardiovasculair voorval binnen ≤ 6 maanden; of verklaarde voorgeschiedenis van congestief hartfalen; of bewijs van klinisch actieve hart- en vaatziekten beoordeeld tijdens het screening-ECG
  • Perifere arteriële ziekte of andere ziekten die een goede doorbloeding van de ledematen verhinderen
  • Chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte
  • Huidige infectie of behandeling met corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden
  • Stollings- of bloedingsstoornissen, verklaarde voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT) en/of een bekende hypercoaguleerbare aandoening
  • In toestand die ongeschikt wordt geacht voor onderzoek op basis van beoordeling door de onderzoeksarts
  • Chirurgie waarvoor meer dan 2 dagen ziekenhuisopname in de afgelopen 3 weken nodig was en/of geplande electieve chirurgie waarvoor meer dan 2 dagen ziekenhuisopname nodig was in de loop van het onderzoek
  • Huidige actieve kwaadaardige ziekte of in de afgelopen 6 maanden behandeld voor kanker
  • Een geamputeerde
  • Obstructie van het maagdarmkanaal, inflammatoire darmziekte, kortedarmsyndroom of andere vormen van gastro-intestinale aandoeningen
  • Gediagnosticeerd met, of heeft een voorgeschiedenis van ernstige dementie of delirium, eetstoornis, voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornis, alcoholisme, middelenmisbruik
  • Kan niet nalaten te nemen

    • Hoge doses visolie, of omega-3-supplementen, of hoge doses vitamine D
    • Medicijnen/voedingssupplementen/kruiden of stoffen die als anabool worden beschouwd, of die het gewicht verminderen
    • Alle longontstekingsmedicatie of luchtwegverwijders op de dag van en 48 uur voorafgaand aan studiebezoeken 1 en 2
    • NSAID's of paracetamol op de dag van en 48 uur voorafgaand aan studiebezoek 1 en 2
  • Chronisch gebruik van nicotine
  • Allergisch of intolerant voor elk ingrediënt in de onderzoeksproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Controle eiwitpoeder zakje
gemengd met 8 oz. water
Experimenteel: Experimenteel
Experimenteel zakje eiwitpoeder
gemengd met 8 oz. water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwit Metabolisme
Tijdsspanne: Wissel van - 1 naar + 5 uur
Studiebezoek 1 en Studiebezoek 2
Wissel van - 1 naar + 5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Macrovasculaire bloedstroom
Tijdsspanne: Wissel van -1 naar +5 uur
Studiebezoek 1 en Studiebezoek 2
Wissel van -1 naar +5 uur
Glykemische markers
Tijdsspanne: Wissel van -1 naar +5 uur
Studiebezoek 1 en Studiebezoek 2
Wissel van -1 naar +5 uur
Microvasculaire bloedstroom
Tijdsspanne: Wissel van -1 naar +5 uur
Studiebezoek 1 en Studiebezoek 2
Wissel van -1 naar +5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BL19

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle eiwitpoeder zakje

3
Abonneren