Étude du métabolisme des protéines chez des sujets âgés en bonne santé
16 juin 2016 mis à jour par: Abbott Nutrition
Étude du métabolisme aigu des protéines musculaires chez des sujets âgés en bonne santé
Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle et croisée pour évaluer le métabolisme des protéines musculaires pendant le jeûne et l'alimentation chez des sujets âgés en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Derby, Royaume-Uni, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 et ≤ 75 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) > 23,0 à < 30,0
- Capacité (avec ou sans l'aide d'un appareil fonctionnel) à monter une volée de 10 marches ou à marcher l'équivalent d'un pâté de maisons sans aide
- Ne participe pas actuellement à un exercice formel ou à un programme d'entraînement et accepte de s'abstenir de toute activité physique intense depuis le dépistage jusqu'à la fin de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du diabète
- Recherche active de perte de poids
- Hypertension ou hypotension mal contrôlée
- Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non traitée
- Anémie ou fonctionnement anormal des reins ou du foie
- Un événement cardiovasculaire significatif dans les ≤ 6 mois ; ou antécédents déclarés d'insuffisance cardiaque congestive ; ou preuve d'une maladie cardiovasculaire cliniquement active évaluée lors de l'électrocardiogramme de dépistage
- Maladie artérielle périphérique ou autres maladies qui empêchent une bonne circulation sanguine des membres
- Maladie infectieuse chronique, contagieuse
- Infection en cours ou traitement corticoïde au cours des 3 derniers mois
- Troubles de la coagulation ou de la coagulation, antécédents déclarés de thrombose veineuse profonde (TVP) et/ou état d'hypercoagulabilité connu
- Dans un état jugé inadapté à l'étude sur la base de l'évaluation du médecin de l'étude
- Chirurgie nécessitant> 2 jours d'hospitalisation au cours des 3 dernières semaines et / ou chirurgie élective planifiée nécessitant> 2 jours d'hospitalisation au cours de l'étude
- Maladie maligne active actuelle ou a été traité au cours des 6 derniers mois pour un cancer
- Un amputé
- Obstruction du tractus gastro-intestinal, maladie inflammatoire de l'intestin, syndrome de l'intestin court ou autres formes de maladie gastro-intestinale
- Diagnostiqué ou ayant des antécédents de démence grave ou de délire, de troubles de l'alimentation, d'antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, d'alcoolisme, de toxicomanie
ne peut s'empêcher de prendre
- De fortes doses d'huile de poisson, ou des suppléments d'oméga-3, ou de fortes doses de vitamine D
- Médicaments/compléments alimentaires/herbes ou substances considérées comme anabolisantes ou réduisant le poids
- Tout médicament anti-inflammatoire pulmonaire ou bronchodilatateur le jour et 48 heures avant les visites d'étude 1 et 2
- AINS ou acétaminophène le jour et 48 heures avant les visites d'étude 1 et 2
- Consommation chronique de nicotine
- Allergique ou intolérant à tout ingrédient présent dans les produits de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
Sachet de poudre de protéines de contrôle
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mélangé avec 8 oz. eau
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Expérimental: Expérimental
Sachet de poudre de protéine expérimentale
|
mélangé avec 8 oz. eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolisme des protéines
Délai: Passer de - 1 à + 5 heures
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Visite d'étude 1 et visite d'étude 2
|
Passer de - 1 à + 5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux sanguin macrovasculaire
Délai: Passer de -1 à +5 heures
|
Visite d'étude 1 et visite d'étude 2
|
Passer de -1 à +5 heures
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Marqueurs glycémiques
Délai: Passer de -1 à +5 heures
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Visite d'étude 1 et visite d'étude 2
|
Passer de -1 à +5 heures
|
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Flux sanguin microvasculaire
Délai: Passer de -1 à +5 heures
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Visite d'étude 1 et visite d'étude 2
|
Passer de -1 à +5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BL19
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .