Undersøgelse af proteinmetabolisme hos raske ældre forsøgspersoner
16. juni 2016 opdateret af: Abbott Nutrition
Undersøgelse af akut muskelproteinmetabolisme hos raske ældre forsøgspersoner
Dette er en randomiseret, dobbeltblindet, crossover-undersøgelse til at evaluere muskelproteinmetabolisme under faste og fodring hos raske ældre forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 og ≤ 75 år
- Body Mass Index (BMI) > 23,0 til < 30,0
- Evne (med eller uden hjælp af et hjælpemiddel) til at forcere en flyvning på 10 trapper eller gå svarende til 1 byblok uden assistance
- Deltager i øjeblikket ikke i et formelt træningsprogram og accepterer at afholde sig fra intens fysisk aktivitet fra screening gennem færdiggørelsen af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af diabetes
- Aktiv stræben efter vægttab
- Dårligt kontrolleret hypertension eller hypotension
- Ubehandlet hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
- Anæmi eller unormalt fungerende nyrer eller lever
- En signifikant kardiovaskulær hændelse inden for ≤ 6 måneder; eller angivet historie med kongestiv hjertesvigt; eller tegn på klinisk aktiv kardiovaskulær sygdom vurderet under screening EKG
- Perifer arteriel sygdom eller andre sygdomme, der forhindrer korrekt blodgennemstrømning i lemmer
- Kronisk, smitsom, infektionssygdom
- Aktuel infektion eller kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder
- Koagulations- eller blødningsforstyrrelser, angivet anamnese med dyb venetrombose (DVT) og/eller en kendt hyperkoagulerbar tilstand
- I tilstand, der anses for uegnet til undersøgelse baseret på undersøgelseslægens vurdering
- Kirurgi, der kræver >2 dages indlæggelse inden for de sidste 3 uger og/eller planlagt elektiv kirurgi, der kræver >2 dages indlæggelse i løbet af undersøgelsen
- Aktuel aktiv malign sygdom eller er blevet behandlet inden for de sidste 6 måneder for cancer
- En amputeret
- Obstruktion af mave-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsygdom, korttarmssyndrom eller andre former for mave-tarmsygdomme
- Diagnosticeret med eller har en historie med svær demens eller delirium, spiseforstyrrelse, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, stofmisbrug
Kan ikke lade være med at tage
- Høje doser af fiskeolie eller omega-3 kosttilskud eller høje doser af D-vitamin
- Medicin/kosttilskud/urter eller stoffer, der anses for anabolske, eller vægtreducerende
- Enhver pulmonal antiinflammatorisk medicin eller bronkodilatatorer på dagen for og 48 timer før studiebesøg 1 og 2
- NSAID eller acetaminophen på dagen for og 48 timer før studiebesøg 1 og 2
- Kronisk brug af nikotin
- Allergisk eller intolerant over for enhver ingrediens fundet i undersøgelsesprodukterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolproteinpulverpose
|
blandet med 8 oz. vand
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentel proteinpulverpose
|
blandet med 8 oz. vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinmetabolisme
Tidsramme: Skift fra - 1 til + 5 timer
|
Studiebesøg 1 og Studiebesøg 2
|
Skift fra - 1 til + 5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: Skift fra -1 til +5 timer
|
Studiebesøg 1 og Studiebesøg 2
|
Skift fra -1 til +5 timer
|
|
Glykæmiske markører
Tidsramme: Skift fra -1 til +5 timer
|
Studiebesøg 1 og Studiebesøg 2
|
Skift fra -1 til +5 timer
|
|
Mikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: Skift fra -1 til +5 timer
|
Studiebesøg 1 og Studiebesøg 2
|
Skift fra -1 til +5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2014
Først opslået (Skøn)
3. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BL19
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .