- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02052232
Изучение белкового обмена у здоровых пожилых людей
16 июня 2016 г. обновлено: Abbott Nutrition
Изучение острого метаболизма мышечных белков у здоровых пожилых людей
Это рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование для оценки метаболизма мышечного белка во время голодания и приема пищи у здоровых пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Derby, Соединенное Королевство, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 и ≤ 75 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) > 23,0 до < 30,0
- Способность (с помощью вспомогательного устройства или без него) подняться на 10 лестничных пролетов или пройти эквивалент 1 городского квартала без посторонней помощи
- В настоящее время не участвует в официальной программе упражнений или тренировок и соглашается воздерживаться от интенсивной физической активности от скрининга до завершения исследования.
Критерий исключения:
- Диагностика диабета
- Активное стремление к похудению
- Плохо контролируемая гипертония или гипотензия
- Нелеченый гипотиреоз или гипертиреоз
- Анемия или ненормально функционирующие почки или печень
- Серьезное сердечно-сосудистое событие в течение ≤ 6 месяцев; или заявленная история застойной сердечной недостаточности; или признаки клинически активного сердечно-сосудистого заболевания, оцененного во время скрининговой ЭКГ
- Заболевания периферических артерий или другие заболевания, препятствующие нормальному кровотоку в конечностях.
- Хронические, заразные, инфекционные заболевания
- Текущая инфекция или лечение кортикостероидами в течение последних 3 месяцев
- Нарушения свертываемости или кровотечения, установленный в анамнезе тромбоз глубоких вен (ТГВ) и/или известное состояние гиперкоагуляции
- В состоянии, признанном непригодным для исследования на основании оценки врача-исследователя
- Хирургическое вмешательство, требующее > 2 дней госпитализации за последние 3 недели, и/или плановая плановая операция, требующая > 2 дней госпитализации в ходе исследования
- Текущее активное злокачественное заболевание или лечение рака в течение последних 6 месяцев
- инвалид
- Непроходимость желудочно-кишечного тракта, воспалительное заболевание кишечника, синдром короткой кишки или другие формы желудочно-кишечных заболеваний
- Диагноз или наличие в анамнезе тяжелой деменции или делирия, расстройства пищевого поведения, серьезных неврологических или психических расстройств в анамнезе, алкоголизма, злоупотребления психоактивными веществами
Не могу удержаться от приема
- Высокие дозы рыбьего жира или добавки омега-3 или высокие дозы витамина D
- Лекарства/пищевые добавки/травы или вещества, которые считаются анаболическими или снижают вес
- Любые легочные противовоспалительные препараты или бронходилататоры в день и за 48 часов до визитов в рамках исследования 1 и 2
- НПВП или ацетаминофен в день и за 48 часов до визитов 1 и 2.
- Хроническое употребление никотина
- Аллергия или непереносимость любого ингредиента, обнаруженного в исследуемых продуктах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Пакетик контрольного протеинового порошка
|
смешанный с 8 унциями. вода
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пакетик с экспериментальным протеиновым порошком
|
смешанный с 8 унциями. вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболизм белков
Временное ограничение: Изменение от - 1 до + 5 часов
|
Ознакомительный визит 1 и Ознакомительный визит 2
|
Изменение от - 1 до + 5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Макрососудистый кровоток
Временное ограничение: Изменение от -1 до +5 часов
|
Ознакомительный визит 1 и Ознакомительный визит 2
|
Изменение от -1 до +5 часов
|
|
Гликемические маркеры
Временное ограничение: Изменение от -1 до +5 часов
|
Ознакомительный визит 1 и Ознакомительный визит 2
|
Изменение от -1 до +5 часов
|
|
Микрососудистый кровоток
Временное ограничение: Изменение от -1 до +5 часов
|
Ознакомительный визит 1 и Ознакомительный визит 2
|
Изменение от -1 до +5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BL19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .