Proteiiniaineenvaihdunnan tutkimus terveillä iäkkäillä henkilöillä
torstai 16. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Abbott Nutrition
Tutkimus akuutista lihasproteiiniaineenvaihdunnasta terveillä iäkkäillä henkilöillä
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, risteävä tutkimus, jossa arvioidaan lihasproteiinien aineenvaihduntaa paaston ja ruokinnan aikana terveillä iäkkäillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 ja ≤ 75 vuotta
- Painoindeksi (BMI) > 23,0 - < 30,0
- Kyky (apulaitteen avulla tai ilman) kiivetä 10 portaita tai kävellä 1 korttelin verran ilman apua
- Hän ei tällä hetkellä osallistu viralliseen harjoitus- tai harjoitusohjelmaan ja suostuu pidättymään intensiivisestä fyysisestä aktiivisuudesta seulonnassa tutkimuksen loppuun asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen diagnoosi
- Aktiivinen painonpudotuksen harjoittaminen
- Huonosti hallittu hypertensio tai hypotensio
- Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
- Anemia tai epänormaalisti toimivat munuaiset tai maksa
- Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma ≤ 6 kuukauden sisällä; tai todettu sydämen vajaatoiminnan historia; tai EKG-seulonnan aikana arvioitu näyttö kliinisesti aktiivisesta sydän- ja verisuonisairaudesta
- Ääreisvaltimotauti tai muut sairaudet, jotka estävät oikean raajan verenkierron
- Krooninen, tarttuva, tarttuva sairaus
- Nykyinen infektio tai kortikosteroidihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hyytymis- tai verenvuotohäiriöt, todettu syvä laskimotromboosi (DVT) ja/tai tunnettu hyperkoaguloituva tila
- Tutkimuslääkärin arvion perusteella tutkimukseen sopimattomaksi katsotussa tilassa
- Leikkaus, joka vaatii >2 päivää sairaalahoitoa viimeisen 3 viikon aikana ja/tai suunniteltu elektiivinen leikkaus, joka vaatii >2 päivää sairaalahoitoa tutkimuksen aikana
- Nykyinen aktiivinen pahanlaatuinen sairaus tai sitä on hoidettu syöpään viimeisen 6 kuukauden aikana
- Amputoitu
- Ruoansulatuskanavan tukos, tulehduksellinen suolistosairaus, lyhyen suolen oireyhtymä tai muut maha-suolikanavan sairauden muodot
- sinulla on diagnosoitu tai sinulla on ollut vaikea dementia tai delirium, syömishäiriö, merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö, alkoholismi, päihteiden väärinkäyttö
Ei voi olla ottamatta
- Suuret annokset kalaöljyä tai omega-3-lisäravinteita tai suuret annokset D-vitamiinia
- Lääkkeet/ravintolisät/yrtit tai anabolisiksi katsotut tai painoa vähentävät aineet
- Kaikki keuhkojen anti-inflammatoriset lääkkeet tai keuhkoputkia laajentavat lääkkeet tutkimuskäyntien 1 ja 2 päivänä ja 48 tuntia ennen niitä
- tulehduskipulääkkeet tai asetaminofeeni tutkimuskäyntien 1 ja 2 päivänä ja 48 tuntia ennen niitä
- Nikotiinin krooninen käyttö
- Allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteissa esiintyvälle ainesosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliproteiinijauhepussi
|
sekoitettuna 8 oz. vettä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeellinen proteiinijauhepussi
|
sekoitettuna 8 oz. vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muuta -1 tunnista + 5 tuntiin
|
Opintokäynti 1 ja opintokäynti 2
|
Muuta -1 tunnista + 5 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makrovaskulaarinen verenkierto
Aikaikkuna: Muutos -1 tunnista +5 tuntiin
|
Opintokäynti 1 ja opintokäynti 2
|
Muutos -1 tunnista +5 tuntiin
|
|
Glykeemiset merkkiaineet
Aikaikkuna: Muutos -1 tunnista +5 tuntiin
|
Opintokäynti 1 ja opintokäynti 2
|
Muutos -1 tunnista +5 tuntiin
|
|
Mikrovaskulaarinen verenkierto
Aikaikkuna: Muutos -1 tunnista +5 tuntiin
|
Opintokäynti 1 ja opintokäynti 2
|
Muutos -1 tunnista +5 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BL19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kontrolliproteiinijauhepussi
-
Queen Margaret UniversityDSM Nutritional Products, Inc.Tuntematon