Studie av proteinmetabolisme hos friske eldre personer
16. juni 2016 oppdatert av: Abbott Nutrition
Studie av akutt muskelproteinmetabolisme hos friske eldre personer
Dette er en randomisert, dobbeltblindet, crossover-studie for å evaluere muskelproteinmetabolisme under faste og fôring hos friske eldre forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Derby, Storbritannia, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 og ≤ 75 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 23,0 til < 30,0
- Evne (med eller uten hjelp av et hjelpemiddel) til å klatre en fly på 10 trapper eller gå tilsvarende 1 byblokk uten assistanse
- Deltar foreløpig ikke i et formelt trenings- eller treningsprogram og godtar å avstå fra intens fysisk aktivitet fra screening gjennom fullføringen av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av diabetes
- Aktiv jakt på vekttap
- Dårlig kontrollert hypertensjon eller hypotensjon
- Ubehandlet hypotyreose eller hypertyreose
- Anemi eller unormalt fungerende nyrer eller lever
- En betydelig kardiovaskulær hendelse innen ≤ 6 måneder; eller oppgitt historie med kongestiv hjertesvikt; eller bevis på klinisk aktiv kardiovaskulær sykdom vurdert under screening-EKG
- Perifer arteriell sykdom eller andre sykdommer som hindrer riktig blodstrøm i lemmer
- Kronisk, smittsom, smittsom sykdom
- Pågående infeksjon eller kortikosteroidbehandling i løpet av de siste 3 månedene
- Koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser, oppgitt historie med dyp venetrombose (DVT) og/eller en kjent hyperkoagulerbar tilstand
- I tilstand ansett som uegnet for studier basert på studielegens vurdering
- Kirurgi som krever >2 dagers sykehusinnleggelse de siste 3 ukene og/eller planlagt elektiv kirurgi som krever >2 dagers sykehusinnleggelse i løpet av studien
- Aktuell aktiv ondartet sykdom eller ble behandlet i løpet av de siste 6 månedene for kreft
- En amputert
- Obstruksjon av mage-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsykdom, korttarmsyndrom eller andre former for gastrointestinal sykdom
- Diagnostisert med, eller har en historie med alvorlig demens eller delirium, spiseforstyrrelse, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, rusmisbruk
Kan ikke la være å ta
- Høye doser fiskeolje, eller omega-3 kosttilskudd, eller høye doser vitamin D
- Medisiner/kosttilskudd/urter eller stoffer som anses som anabole, eller reduserer vekten
- Eventuelle pulmonale antiinflammatoriske medisiner eller bronkodilatatorer på dagen og 48 timer før studiebesøk 1 og 2
- NSAID eller paracetamol på dagen og 48 timer før studiebesøk 1 og 2
- Kronisk bruk av nikotin
- Allergisk eller intolerant overfor alle ingredienser som finnes i studieproduktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollproteinpulverpose
|
blandet med 8 oz. vann
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentell proteinpulverpose
|
blandet med 8 oz. vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinmetabolisme
Tidsramme: Endre fra - 1 til + 5 timer
|
Studiebesøk 1 og Studiebesøk 2
|
Endre fra - 1 til + 5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makrovaskulær blodstrøm
Tidsramme: Endre fra -1 til +5 timer
|
Studiebesøk 1 og Studiebesøk 2
|
Endre fra -1 til +5 timer
|
|
Glykemiske markører
Tidsramme: Endre fra -1 til +5 timer
|
Studiebesøk 1 og Studiebesøk 2
|
Endre fra -1 til +5 timer
|
|
Mikrovaskulær blodstrøm
Tidsramme: Endre fra -1 til +5 timer
|
Studiebesøk 1 og Studiebesøk 2
|
Endre fra -1 til +5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BL19
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .