- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02052232
Untersuchung des Proteinstoffwechsels bei gesunden älteren Probanden
16. Juni 2016 aktualisiert von: Abbott Nutrition
Untersuchung des akuten Muskelproteinstoffwechsels bei gesunden älteren Probanden
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie zur Bewertung des Muskelproteinstoffwechsels während des Fastens und der Nahrungsaufnahme bei gesunden älteren Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 und ≤ 75 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) > 23,0 bis < 30,0
- Fähigkeit (mit oder ohne Hilfe eines Hilfsmittels), eine Treppe von 10 Stufen zu erklimmen oder das Äquivalent eines Stadtblocks ohne Hilfe zu gehen
- Nimmt derzeit nicht an einem formellen Übungs- oder Trainingsprogramm teil und erklärt sich damit einverstanden, bis zum Abschluss der Studie auf intensive körperliche Aktivität vom Screening zu verzichten.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Diabetes
- Aktives Streben nach Gewichtsverlust
- Schlecht kontrollierte Hypertonie oder Hypotonie
- Unbehandelte Hypothyreose oder Hyperthyreose
- Anämie oder abnormal funktionierende Nieren oder Leber
- Ein signifikantes kardiovaskuläres Ereignis innerhalb von ≤ 6 Monaten; oder angegebene Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz; oder Hinweise auf eine klinisch aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung, die während des Screening-EKG beurteilt wird
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit oder andere Erkrankungen, die die ordnungsgemäße Durchblutung der Gliedmaßen beeinträchtigen
- Chronische, ansteckende, ansteckende Krankheit
- Aktuelle Infektion oder Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten 3 Monate
- Gerinnungs- oder Blutungsstörungen, angegebene Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose (TVT) und/oder eine bekannte hyperkoagulierbare Erkrankung
- In einem Zustand, der aufgrund der Beurteilung durch den Studienarzt als für das Studium ungeeignet erachtet wird
- Operation, die in den letzten 3 Wochen einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 2 Tagen erforderte, und/oder geplante elektive Operation, die im Verlauf der Studie einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 2 Tagen erforderte
- Aktuelle aktive bösartige Erkrankung oder wurde innerhalb der letzten 6 Monate wegen Krebs behandelt
- Ein Amputierter
- Verstopfung des Magen-Darm-Traktes, entzündliche Darmerkrankung, Kurzdarmsyndrom oder andere Formen von Magen-Darm-Erkrankungen
- Bei Ihnen wurde eine schwere Demenz oder ein Delirium, eine Essstörung, eine schwere neurologische oder psychiatrische Störung in der Vorgeschichte, Alkoholismus oder Drogenmissbrauch diagnostiziert oder es besteht eine solche Vorgeschichte
Ich kann nicht auf die Einnahme verzichten
- Hohe Dosen Fischöl, Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel oder hohe Dosen Vitamin D
- Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel/Kräuter oder Substanzen, die als anabol gelten oder das Gewicht reduzieren
- Alle pulmonalen entzündungshemmenden Medikamente oder Bronchodilatatoren am Tag und 48 Stunden vor den Studienbesuchen 1 und 2
- NSAR oder Paracetamol am Tag und 48 Stunden vor den Studienbesuchen 1 und 2
- Chronischer Nikotinkonsum
- Allergisch oder intolerant gegenüber einem der in den Studienprodukten enthaltenen Inhaltsstoffe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollproteinpulverbeutel
|
gemischt mit 8 oz. Wasser
|
|
Experimental: Experimental
Beutel mit experimentellem Proteinpulver
|
gemischt mit 8 oz. Wasser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proteinstoffwechsel
Zeitfenster: Wechsel von - 1 auf + 5 Stunden
|
Studienbesuch 1 und Studienbesuch 2
|
Wechsel von - 1 auf + 5 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Makrovaskulärer Blutfluss
Zeitfenster: Wechsel von -1 auf +5 Stunden
|
Studienbesuch 1 und Studienbesuch 2
|
Wechsel von -1 auf +5 Stunden
|
|
Glykämische Marker
Zeitfenster: Wechsel von -1 auf +5 Stunden
|
Studienbesuch 1 und Studienbesuch 2
|
Wechsel von -1 auf +5 Stunden
|
|
Mikrovaskulärer Blutfluss
Zeitfenster: Wechsel von -1 auf +5 Stunden
|
Studienbesuch 1 und Studienbesuch 2
|
Wechsel von -1 auf +5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BL19
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kontrollproteinpulverbeutel
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Institut de Recherches Cliniques de Montreal; Insel Gruppe AG, University Hospital... und andere MitarbeiterRekrutierungDiabetes Typ 1 | Diabetes mellitus Typ 1 | T1DM | T1D | T1DM – Diabetes mellitus Typ 1Kanada, Schweiz
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossen