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Untersuchung des Proteinstoffwechsels bei gesunden älteren Probanden

16. Juni 2016 aktualisiert von: Abbott Nutrition

Untersuchung des akuten Muskelproteinstoffwechsels bei gesunden älteren Probanden

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie zur Bewertung des Muskelproteinstoffwechsels während des Fastens und der Nahrungsaufnahme bei gesunden älteren Probanden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 60 und ≤ 75 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) > 23,0 bis < 30,0
  • Fähigkeit (mit oder ohne Hilfe eines Hilfsmittels), eine Treppe von 10 Stufen zu erklimmen oder das Äquivalent eines Stadtblocks ohne Hilfe zu gehen
  • Nimmt derzeit nicht an einem formellen Übungs- oder Trainingsprogramm teil und erklärt sich damit einverstanden, bis zum Abschluss der Studie auf intensive körperliche Aktivität vom Screening zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes
  • Aktives Streben nach Gewichtsverlust
  • Schlecht kontrollierte Hypertonie oder Hypotonie
  • Unbehandelte Hypothyreose oder Hyperthyreose
  • Anämie oder abnormal funktionierende Nieren oder Leber
  • Ein signifikantes kardiovaskuläres Ereignis innerhalb von ≤ 6 Monaten; oder angegebene Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz; oder Hinweise auf eine klinisch aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung, die während des Screening-EKG beurteilt wird
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit oder andere Erkrankungen, die die ordnungsgemäße Durchblutung der Gliedmaßen beeinträchtigen
  • Chronische, ansteckende, ansteckende Krankheit
  • Aktuelle Infektion oder Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten 3 Monate
  • Gerinnungs- oder Blutungsstörungen, angegebene Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose (TVT) und/oder eine bekannte hyperkoagulierbare Erkrankung
  • In einem Zustand, der aufgrund der Beurteilung durch den Studienarzt als für das Studium ungeeignet erachtet wird
  • Operation, die in den letzten 3 Wochen einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 2 Tagen erforderte, und/oder geplante elektive Operation, die im Verlauf der Studie einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 2 Tagen erforderte
  • Aktuelle aktive bösartige Erkrankung oder wurde innerhalb der letzten 6 Monate wegen Krebs behandelt
  • Ein Amputierter
  • Verstopfung des Magen-Darm-Traktes, entzündliche Darmerkrankung, Kurzdarmsyndrom oder andere Formen von Magen-Darm-Erkrankungen
  • Bei Ihnen wurde eine schwere Demenz oder ein Delirium, eine Essstörung, eine schwere neurologische oder psychiatrische Störung in der Vorgeschichte, Alkoholismus oder Drogenmissbrauch diagnostiziert oder es besteht eine solche Vorgeschichte
  • Ich kann nicht auf die Einnahme verzichten

    • Hohe Dosen Fischöl, Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel oder hohe Dosen Vitamin D
    • Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel/Kräuter oder Substanzen, die als anabol gelten oder das Gewicht reduzieren
    • Alle pulmonalen entzündungshemmenden Medikamente oder Bronchodilatatoren am Tag und 48 Stunden vor den Studienbesuchen 1 und 2
    • NSAR oder Paracetamol am Tag und 48 Stunden vor den Studienbesuchen 1 und 2
  • Chronischer Nikotinkonsum
  • Allergisch oder intolerant gegenüber einem der in den Studienprodukten enthaltenen Inhaltsstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollproteinpulverbeutel
gemischt mit 8 oz. Wasser
Experimental: Experimental
Beutel mit experimentellem Proteinpulver
gemischt mit 8 oz. Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinstoffwechsel
Zeitfenster: Wechsel von - 1 auf + 5 Stunden
Studienbesuch 1 und Studienbesuch 2
Wechsel von - 1 auf + 5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Makrovaskulärer Blutfluss
Zeitfenster: Wechsel von -1 auf +5 Stunden
Studienbesuch 1 und Studienbesuch 2
Wechsel von -1 auf +5 Stunden
Glykämische Marker
Zeitfenster: Wechsel von -1 auf +5 Stunden
Studienbesuch 1 und Studienbesuch 2
Wechsel von -1 auf +5 Stunden
Mikrovaskulärer Blutfluss
Zeitfenster: Wechsel von -1 auf +5 Stunden
Studienbesuch 1 und Studienbesuch 2
Wechsel von -1 auf +5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BL19

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrollproteinpulverbeutel

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