Studium metabolismu bílkovin u zdravých starších subjektů
16. června 2016 aktualizováno: Abbott Nutrition
Studie akutního metabolismu svalových proteinů u zdravých starších subjektů
Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie k hodnocení metabolismu svalových bílkovin během půstu a krmení u zdravých starších subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Derby, Spojené království, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 a ≤ 75 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 23,0 až < 30,0
- Schopnost (s pomocí nebo bez pomoci pomocného zařízení) vylézt 10 schodů nebo ujít ekvivalent 1 městského bloku bez pomoci
- V současné době se neúčastní formálního cvičení nebo tréninkového programu a souhlasí s tím, že se zdrží intenzivní fyzické aktivity od screeningu po dokončení studie.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza cukrovky
- Aktivní honba za hubnutím
- Špatně kontrolovaná hypertenze nebo hypotenze
- Neléčená hypotyreóza nebo hypertyreóza
- Anémie nebo abnormálně fungující ledviny nebo játra
- Významná kardiovaskulární příhoda během ≤ 6 měsíců; nebo konstatovaná anamnéza městnavého srdečního selhání; nebo důkaz klinicky aktivního kardiovaskulárního onemocnění hodnoceného během screeningového EKG
- Onemocnění periferních tepen nebo jiná onemocnění, která znemožňují správné prokrvení končetin
- Chronické, nakažlivé, infekční onemocnění
- Současná infekce nebo léčba kortikosteroidy během posledních 3 měsíců
- Poruchy srážlivosti nebo krvácivé stavy, uvedená anamnéza hluboké žilní trombózy (DVT) a/nebo známý hyperkoagulační stav
- Ve stavu, který je na základě posouzení lékařem studie považován za nevhodný pro studii
- Operace vyžadující > 2 dny hospitalizace v posledních 3 týdnech a/nebo plánovaná elektivní operace vyžadující > 2 dny hospitalizace v průběhu studie
- Současné aktivní maligní onemocnění nebo byl během posledních 6 měsíců léčen pro rakovinu
- Amputovaný
- Obstrukce gastrointestinálního traktu, zánětlivé onemocnění střev, syndrom krátkého střeva nebo jiné formy gastrointestinálního onemocnění
- Diagnostikována nebo má v anamnéze závažnou demenci nebo delirium, poruchu příjmu potravy, závažnou neurologickou nebo psychiatrickou poruchu v anamnéze, alkoholismus, zneužívání návykových látek
Nelze upustit od odběru
- Vysoké dávky rybího tuku nebo omega-3 doplňků stravy nebo vysoké dávky vitamínu D
- Léky / doplňky stravy / bylinky nebo látky, které jsou považovány za anabolické nebo snižující váhu
- Jakékoli plicní protizánětlivé léky nebo bronchodilatátory v den a 48 hodin před návštěvou studie 1 a 2
- NSAID nebo acetaminofen v den a 48 hodin před studijní návštěvou 1 a 2
- Chronické užívání nikotinu
- Alergické nebo netolerantní na jakoukoli složku obsaženou ve studijních produktech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní sáček s proteinovým práškem
|
smíchaný s 8 oz. voda
|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální proteinový prášek sáček
|
smíchaný s 8 oz. voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolismus bílkovin
Časové okno: Změna z - 1 na + 5 hodin
|
Studijní návštěva 1 a Studijní návštěva 2
|
Změna z - 1 na + 5 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Makrovaskulární průtok krve
Časové okno: Změna z -1 na +5 hodin
|
Studijní návštěva 1 a Studijní návštěva 2
|
Změna z -1 na +5 hodin
|
|
Glykemické markery
Časové okno: Změna z -1 na +5 hodin
|
Studijní návštěva 1 a Studijní návštěva 2
|
Změna z -1 na +5 hodin
|
|
Mikrovaskulární průtok krve
Časové okno: Změna z -1 na +5 hodin
|
Studijní návštěva 1 a Studijní návštěva 2
|
Změna z -1 na +5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Min Tian, PhD, Abbott Nutrition
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BL19
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .