アヘン剤依存症におけるオキシトシン：アヘン剤依存症患者の情緒過程とストレス反応に対する鼻腔内オキシトシンの効果に関するパイロット研究
2014年9月11日 更新者：MacDonald, Kai, M.D.
アヘン剤依存症におけるオキシトシン：アヘン剤依存症患者の情緒過程とストレス反応に対する鼻腔内オキシトシンの効果に関する二重盲検、被験者内、プラセボ対照パイロット研究
オピエート依存症は深刻な問題であり、オキシトシンにはこの種の物質依存症の治療薬として魅力的な多くの特性があります。
この実験では、オピエート依存症患者のさまざまな脳ベースのプロセスに対するオキシトシンの効果をテストします。
研究者らは、これらの状態での鼻腔内オキシトシンが情緒処理を強化し、アヘン剤依存患者のストレス反応に有益な効果をもたらすという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- 募集
- UCSD Medical Center
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コンタクト：
- Nick Schaffner
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主任研究者：
- Kaimana MacDonald, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人男性
- アヘン剤依存のDSM-IV基準を満たし、ニコチン依存以外に他の活性物質依存障害がない
- 臨床的に安定しており、主治医とスクリーニング質問票で決定された自殺のリスクが低い
- -ベースライン1から少なくとも2週間、処方されていないアヘン剤の使用を控え、アヘン剤の禁断症状がない。 アゴニスト療法の場合、投与量は研究訪問の2週間前に安定している必要があります。
- 点鼻スプレーを使用できる必要があります
- 唾液分泌陰性薬物スクリーニング、アヘン剤を除く
除外基準:
- -調査員の意見では、調査の目的を妨げる可能性のあるアクティブな病状
- 統合失調症、自閉症、アスペルガー症候群を含む活動的で重度の精神疾患、神経障害
- -研究者の意見では、この研究に参加するのは何らかの形で不適切です
- 薬物またはアルコールのリハビリテーションを除く、過去12か月間の第1軸障害の合併症による入院
- 主治医によって決定された、臨床的に重要な慢性疼痛状態
- アヘン剤または別の処方薬以外の物質について、訪問時の陽性唾液薬物スクリーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキシトシン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コールドプレスタスク
時間枠：5分まで
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冷圧作業では、手または前腕を冷水に浸します。この刺激は、軽度から中程度の強さのゆっくりと増大する痛みを引き起こし、手足を自発的に引っ込めることで終了します。
寒冷昇圧課題は、痛み、自律神経反応性、およびホルモン ストレス反応の多くの研究で使用されています。
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5分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月11日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。