Oxitocina en la dependencia de opiáceos: un estudio piloto de los efectos de la oxitocina intranasal en los procesos emocionales y las respuestas al estrés en pacientes con dependencia de opiáceos
11 de septiembre de 2014 actualizado por: MacDonald, Kai, M.D.
Oxitocina en la dependencia de opiáceos: un estudio piloto doble ciego, dentro de los sujetos, controlado con placebo de los efectos de la oxitocina intranasal en los procesos emocionales y las respuestas al estrés en pacientes con dependencia de opiáceos
La dependencia de opiáceos es un problema grave, y la oxitocina tiene muchas propiedades que la hacen atractiva como tratamiento para este tipo de dependencia de sustancias.
Este experimento probará los efectos de la oxitocina en una variedad de procesos cerebrales en pacientes con dependencia de opiáceos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la oxitocina intranasal en estas condiciones mejorará el procesamiento emocional y tendrá efectos beneficiosos sobre las respuestas al estrés en pacientes dependientes de opiáceos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Reclutamiento
- UCSD Medical Center
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Contacto:
- Nick Schaffner
-
Investigador principal:
- Kaimana MacDonald, M.D.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres adultos mayores de 18 años
- cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia de opiáceos, y ningún otro trastorno de dependencia de sustancias activas salvo la dependencia de la nicotina
- clínicamente estable y bajo riesgo de suicidio según lo determinado por el investigador principal y el cuestionario de detección
- abstinente del uso de opiáceos sin receta durante al menos dos semanas desde el inicio 1 y sin síntomas de abstinencia de opiáceos. Si recibe terapia con agonistas, la dosis debe ser estable durante 2 semanas antes de la visita del estudio.
- debe poder usar aerosol nasal
- prueba negativa de drogas salivales, excepto para opiáceos
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica activa que, en opinión del investigador, interfiera con los objetivos del estudio
- cualquier enfermedad mental activa y grave, trastorno neurológico, incluida la esquizofrenia, el autismo, el síndrome de Asperger
- no son aptos de ninguna manera para participar en este estudio, en opinión del investigador
- hospitalizaciones debido a complicaciones de un trastorno del Eje 1 durante los últimos 12 meses, excluyendo la rehabilitación de drogas o alcohol
- cualquier condición de dolor crónico clínicamente significativa, según lo determine el investigador principal
- examen positivo de drogas salivales en el momento de la visita, para cualquier sustancia que no sean opiáceos u otro medicamento recetado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: oxitocina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea de presión fría
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos
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La tarea de presión fría consiste en colocar una mano o el antebrazo en agua fría, un estímulo que produce un dolor que aumenta lentamente de intensidad leve a moderada y finaliza con la retirada voluntaria de la extremidad.
La tarea del presor frío se ha utilizado en muchos estudios sobre el dolor, la reactividad autonómica y las respuestas hormonales al estrés.
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hasta 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120283
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