Oksytocin i opiatavhengighet: En pilotstudie av effekten av intranasal oksytocin på emosjonelle prosesser og stressresponser hos pasienter med opiatavhengighet
11. september 2014 oppdatert av: MacDonald, Kai, M.D.
Oksytocin i opiatavhengighet: En dobbeltblind, innen forsøkspersoner, placebokontrollert pilotstudie av effekten av intranasal oksytocin på emosjonelle prosesser og stressresponser hos pasienter med opiatavhengighet
Opiatavhengighet er et alvorlig problem, og oksytocin har mange egenskaper som gjør det attraktivt som behandling for denne typen stoffavhengighet.
Dette eksperimentet vil teste effekten av oksytocin på en rekke hjernebaserte prosesser hos pasienter med opiatavhengighet.
Etterforskerne antar at intranasal oksytocin under disse tilstandene vil forbedre emosjonell prosessering og vil ha gunstige effekter på stressresponser hos opiatavhengige pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Rekruttering
- UCSD Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Nick Schaffner
-
Hovedetterforsker:
- Kaimana MacDonald, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne menn 18 år eller eldre
- oppfyller DSM-IV-kriteriene for opiatavhengighet, og ingen annen virkestoffavhengighetsforstyrrelse enn nikotinavhengighet
- klinisk stabil, og lav risiko for selvmord som bestemt av hovedetterforsker og screeningspørreskjema
- avholdende fra ikke-foreskrevet opiatbruk i minst to uker fra baseline 1 og fri for opiatabstinenssymptomer. Ved agonistbehandling må dosen være stabil i 2 uker før studiebesøk.
- må kunne bruke nesespray
- negativ spyttmedisinskjerm, bortsett fra opiater
Ekskluderingskriterier:
- enhver aktiv medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening vil forstyrre målene for studien
- enhver aktiv, alvorlig psykisk sykdom, nevrologisk lidelse, inkludert schizofreni, autisme, Aspergers syndrom
- er uegnet på noen måte til å delta i denne studien, etter etterforskerens oppfatning
- sykehusinnleggelser på grunn av komplikasjoner av en akse 1-lidelse de siste 12 månedene, unntatt rehabilitering av rusmidler eller alkohol
- enhver klinisk signifikant kronisk smertetilstand, bestemt av hovedetterforskeren
- positiv spyttmedisinundersøkelse på tidspunktet for besøket, for andre stoffer enn opiater eller annen foreskrevet medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oksytocin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kaldpressoroppgave
Tidsramme: opptil 5 minutter
|
Kaldt trykk-oppgaven innebærer å plassere en hånd eller underarm i kaldt vann, en stimulans som produserer en sakte voksende smerte av mild til moderat intensitet og avsluttes ved frivillig tilbaketrekking av lemmen.
Kaldpressoroppgaven har blitt brukt i mange studier av smerte, autonom reaktivitet og hormonelle stressresponser.
|
opptil 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 120283
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .