Окситоцин при опиатной зависимости: пилотное исследование влияния интраназального окситоцина на эмоциональные процессы и реакцию на стресс у пациентов с опиатной зависимостью
11 сентября 2014 г. обновлено: MacDonald, Kai, M.D.
Окситоцин при опиатной зависимости: двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование влияния интраназального окситоцина на эмоциональные процессы и реакцию на стресс у пациентов с опиатной зависимостью
Зависимость от опиатов представляет собой серьезную проблему, и окситоцин обладает многими свойствами, которые делают его привлекательным для лечения этого типа зависимости от веществ.
В этом эксперименте будет проверено влияние окситоцина на различные мозговые процессы у пациентов с опиатной зависимостью.
Исследователи предполагают, что интраназальный окситоцин в этих условиях улучшит эмоциональную обработку и окажет благотворное влияние на реакцию на стресс у пациентов с опиатной зависимостью.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Рекрутинг
- Ucsd Medical Center
-
Контакт:
- Nick Schaffner
-
Главный следователь:
- Kaimana MacDonald, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- взрослые мужчины 18 лет и старше
- соответствуют критериям DSM-IV для опиатной зависимости и не имеют других расстройств, связанных с зависимостью от активного вещества, кроме никотиновой зависимости.
- клинически стабильный и низкий риск суицида, как определено главным исследователем и скрининговым опросником
- воздержание от употребления опиатов без рецепта в течение как минимум двух недель после исходного уровня 1 и отсутствие симптомов отмены опиатов. При лечении агонистами доза должна быть стабильной в течение 2 недель до посещения исследования.
- должен быть в состоянии использовать назальный спрей
- отрицательный тест слюны на наркотики, за исключением опиатов
Критерий исключения:
- любое активное заболевание, которое, по мнению исследователя, будет мешать достижению целей исследования
- любое активное тяжелое психическое заболевание, неврологическое расстройство, включая шизофрению, аутизм, синдром Аспергера
- не подходят для участия в этом исследовании, по мнению исследователя
- госпитализации из-за осложнений расстройства оси 1 за последние 12 месяцев, за исключением реабилитации от наркомании или алкоголизма
- любое клинически значимое хроническое болевое состояние, установленное главным исследователем
- положительный тест на наркотики в слюне во время посещения, для любого вещества, кроме опиатов или других назначенных лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: окситоцин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача холодного прессора
Временное ограничение: до 5 минут
|
Задача холодного давления включает в себя помещение руки или предплечья в холодную воду, стимул, который вызывает медленно нарастающую боль от легкой до умеренной интенсивности и прекращается произвольным отдергиванием конечности.
Холодовая прессорная задача использовалась во многих исследованиях боли, вегетативной реактивности и реакции гормонального стресса.
|
до 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 120283
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .