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아편 의존에서의 옥시토신: 아편 의존 환자의 감정 과정 및 스트레스 반응에 대한 비강 내 옥시토신의 효과에 대한 예비 연구

2014년 9월 11일 업데이트: MacDonald, Kai, M.D.

아편 의존성에서의 옥시토신: 아편 의존성 환자의 정서 과정 및 스트레스 반응에 대한 비강내 옥시토신의 효과에 대한 이중 맹검, 피험자 내, 위약 대조 파일럿 연구

아편 의존은 심각한 문제이며, 옥시토신은 이러한 유형의 물질 의존에 대한 치료법으로 매력적인 많은 특성을 가지고 있습니다. 이 실험은 아편 의존성이 있는 환자의 다양한 뇌 기반 프로세스에 대한 옥시토신의 효과를 테스트합니다. 연구자들은 이러한 조건에서 비강 내 옥시토신이 감정 처리를 향상시키고 아편 의존 환자의 스트레스 반응에 유익한 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • 모병
        • UCSD Medical Center
        • 연락하다:
          • Nick Schaffner
        • 수석 연구원:
          • Kaimana MacDonald, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 남성
  • 아편 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하고 니코틴 의존 이외의 다른 활성 물질 의존 장애 없음
  • 임상적으로 안정적이며 주임 시험자와 선별 설문지에 의해 결정된 자살 위험이 낮음
  • 베이스라인 1로부터 최소 2주 동안 처방되지 않은 아편제 사용을 금하고 아편제 금단 증상이 없음. 작용제 요법을 받는 경우 연구 방문 전 2주 동안 용량이 안정적이어야 합니다.
  • 비강 스프레이를 사용할 수 있어야 합니다.
  • 음성 타액 약물 선별검사, 아편제 제외

제외 기준:

  • 연구자의 의견으로는 연구의 목적을 방해할 모든 활성 의학적 상태
  • 활동적이고 심각한 정신 질환, 정신 분열증, 자폐증, 아스퍼거 증후군을 포함한 신경 장애
  • 연구자의 의견에 따라 본 연구에 참여하기에 어떤 식으로든 부적합한 자
  • 약물 또는 알코올 재활을 제외한 지난 12개월 동안 축 1 장애의 합병증으로 인한 입원
  • 연구책임자가 결정한 임상적으로 유의한 만성 통증 상태
  • 아편제 또는 다른 처방약 이외의 물질에 대해 방문 시 양성 타액 약물 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥시토신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉간 압착 작업
기간: 최대 5분
Cold Pressure 작업은 손이나 팔뚝을 찬물에 담그는 것과 관련이 있으며, 이 자극은 경증에서 중등도의 통증을 서서히 일으키고 팔다리를 자발적으로 움츠림으로써 종료됩니다. Cold pressor 작업은 통증, 자율 반응성 및 호르몬 스트레스 반응에 대한 많은 연구에서 사용되었습니다.
최대 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

옥시토신에 대한 임상 시험

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