Oxytocine bij opiaatafhankelijkheid: een pilotstudie naar de effecten van intranasale oxytocine op emotionele processen en stressreacties bij patiënten met opiaatafhankelijkheid
11 september 2014 bijgewerkt door: MacDonald, Kai, M.D.
Oxytocine bij opiaatafhankelijkheid: een dubbelblinde, binnen proefpersonen, placebogecontroleerde pilotstudie naar de effecten van intranasale oxytocine op emotionele processen en stressreacties bij patiënten met opiaatafhankelijkheid
Opiaatafhankelijkheid is een serieus probleem en oxytocine heeft veel eigenschappen die het aantrekkelijk maken als behandeling voor dit soort middelenverslaving.
Dit experiment test de effecten van oxytocine op verschillende hersenprocessen bij patiënten met opiaatverslaving.
De onderzoekers veronderstellen dat intranasale oxytocine in deze omstandigheden de emotionele verwerking zal verbeteren en gunstige effecten zal hebben op stressreacties bij opiaatafhankelijke patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Werving
- UCSD Medical Center
-
Contact:
- Nick Schaffner
-
Hoofdonderzoeker:
- Kaimana MacDonald, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen mannen van 18 jaar of ouder
- voldoen aan de DSM-IV-criteria voor opiaatafhankelijkheid, en geen andere afhankelijkheidsstoornis van de werkzame stof dan nicotineafhankelijkheid
- klinisch stabiel en laag risico op zelfmoord zoals bepaald door hoofdonderzoeker en screeningvragenlijst
- onthouding van niet-voorgeschreven opiaatgebruik gedurende ten minste twee weken vanaf baseline 1 en vrij van opiaatontwenningsverschijnselen. Als u agonisten gebruikt, moet de dosis gedurende 2 weken vóór het studiebezoek stabiel zijn.
- moet neusspray kunnen gebruiken
- negatief speekseltest, behalve opiaten
Uitsluitingscriteria:
- elke actieve medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de doelstellingen van het onderzoek zal verstoren
- elke actieve, ernstige psychische aandoening, neurologische aandoening, waaronder schizofrenie, autisme, het syndroom van Asperger
- naar het oordeel van de onderzoeker op geen enkele wijze geschikt zijn om aan dit onderzoek deel te nemen
- ziekenhuisopnames als gevolg van complicaties van een As 1-stoornis gedurende de afgelopen 12 maanden, met uitzondering van rehabilitatie van drugs of alcohol
- elke klinisch significante chronische pijnaandoening, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker
- positieve speekseltest op het moment van het bezoek, voor een ander middel dan opiaten of een ander voorgeschreven medicijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oxytocine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cold Pressor-taak
Tijdsspanne: tot 5 minuten
|
De Cold Pressure-taak omvat het plaatsen van een hand of onderarm in koud water, een stimulus die een langzaam toenemende pijn van milde tot matige intensiteit veroorzaakt en wordt beëindigd door vrijwillige terugtrekking van het ledemaat.
De cold pressor-taak is gebruikt in veel onderzoeken naar pijn, autonome reactiviteit en hormonale stressreacties.
|
tot 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 120283
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .