Oxitocin ópiátfüggőségben: Kísérleti tanulmány az intranazális oxitocin hatásáról az ópiátfüggő betegek érzelmi folyamataira és stresszreakcióira
2014. szeptember 11. frissítette: MacDonald, Kai, M.D.
Oxitocin ópiátfüggőségben: Kettős vak, alanyokon belüli, placebo-kontrollos kísérleti tanulmány az intranazális oxitocin hatásáról az ópiátfüggő betegek érzelmi folyamataira és stresszreakcióira
Az opiát-függőség komoly probléma, és az oxitocinnak számos olyan tulajdonsága van, amelyek vonzóvá teszik az ilyen típusú anyagfüggőség kezelésében.
Ez a kísérlet az oxitocin hatását vizsgálja különféle agyi folyamatokra opiátfüggő betegeknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy az intranazális oxitocin ezekben az állapotokban fokozza az érzelmi feldolgozást, és jótékony hatással lesz az opiátfüggő betegek stresszre adott válaszaira.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- Toborzás
- UCSD Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nick Schaffner
-
Kutatásvezető:
- Kaimana MacDonald, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőtt férfiak
- megfelelnek az opiátfüggőség DSM-IV kritériumainak, és a nikotinfüggőségen kívül egyetlen más hatóanyag-függőségi betegség sem
- klinikailag stabil, és alacsony az öngyilkosság kockázata, amelyet a vezető kutató és a szűrőkérdőív határoz meg
- az 1. alapvonaltól számított legalább két hétig tartózkodik a nem felírt opiáthasználattól, és mentes az opiát megvonási tünetektől. Ha agonista kezelést kap, az adagnak stabilnak kell lennie a vizsgálati látogatás előtt 2 hétig.
- tudnia kell orrsprayt használni
- negatív nyálas gyógyszerszűrés, kivéve az opiátokat
Kizárási kritériumok:
- minden olyan aktív egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarja a vizsgálat céljait
- bármilyen aktív, súlyos mentális betegség, neurológiai rendellenesség, beleértve a skizofréniát, autizmust, Asperger-szindrómát
- a vizsgáló véleménye szerint semmilyen módon nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre
- tengelyes rendellenesség szövődményei miatti kórházi kezelések az elmúlt 12 hónapban, kivéve a kábítószeres vagy alkoholos rehabilitációt
- bármely klinikailag szignifikáns krónikus fájdalom állapot, amelyet a vezető vizsgáló határoz meg
- pozitív nyálkábítószer-szűrés a látogatás időpontjában, az opiátokon vagy más felírt gyógyszeren kívüli egyéb anyagokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oxitocin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hidegnyomásos feladat
Időkeret: legfeljebb 5 percig
|
A Cold Pressure feladat magában foglalja a kéz vagy az alkar hideg vízbe helyezését, ami egy inger, amely lassan erősödő, enyhe vagy közepes intenzitású fájdalmat okoz, és a végtag önkéntes visszahúzásával fejeződik be.
A hidegnyomás-feladatot számos fájdalom, autonóm reaktivitás és hormonális stresszreakciók vizsgálatában alkalmazták.
|
legfeljebb 5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120283
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .