Oxytocin i opiatberoende: En pilotstudie av effekterna av intranasalt oxytocin på känslomässiga processer och stressreaktioner hos patienter med opiatberoende
11 september 2014 uppdaterad av: MacDonald, Kai, M.D.
Oxytocin i opiatberoende: en dubbelblind, inom försökspersoner, placebokontrollerad pilotstudie av effekterna av intranasalt oxytocin på känslomässiga processer och stressresponser hos patienter med opiatberoende
Opiatberoende är ett allvarligt problem och oxytocin har många egenskaper som gör det attraktivt som behandling för denna typ av substansberoende.
Detta experiment kommer att testa effekterna av oxytocin på en mängd olika hjärnbaserade processer hos patienter med opiatberoende.
Utredarna antar att intranasalt oxytocin under dessa tillstånd kommer att förbättra emotionell bearbetning och kommer att ha positiva effekter på stressreaktioner hos opiatberoende patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Rekrytering
- UCSD Medical Center
-
Kontakt:
- Nick Schaffner
-
Huvudutredare:
- Kaimana MacDonald, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna män 18 år eller äldre
- uppfyller DSM-IV-kriterierna för opiatberoende, och ingen annan störning i beroende av aktiv substans förutom nikotinberoende
- kliniskt stabila och låg risk för självmord som fastställts av huvudprövare och screeningfrågeformulär
- avhåller sig från icke-ordinerad opiatanvändning i minst två veckor från Baseline 1 och fri från abstinenssymtom från opiat. Vid agonistbehandling måste dosen vara stabil i 2 veckor före studiebesöket.
- måste kunna använda nässpray
- screening för negativ salivdrog, med undantag för opiater
Exklusions kriterier:
- varje aktivt medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kommer att störa studiens syften
- någon aktiv, allvarlig psykisk sjukdom, neurologisk störning, inklusive schizofreni, autism, Aspergers syndrom
- är olämpliga på något sätt att delta i denna studie, enligt utredarens uppfattning
- sjukhusvistelser på grund av komplikationer av en Axis 1-störning under de senaste 12 månaderna, exklusive drog- eller alkoholrehabilitering
- alla kliniskt signifikanta kroniska smärttillstånd, som fastställts av huvudforskaren
- positiv salivläkemedelsscreening vid tidpunkten för besöket, för någon annan substans än opiater eller annan ordinerad medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: oxytocin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cold Pressor Task
Tidsram: upp till 5 minuter
|
Uppgiften med kallt tryck innebär att man placerar en hand eller underarm i kallt vatten, en stimulans som ger en långsamt tilltagande smärta av mild till måttlig intensitet och avslutas genom frivilligt tillbakadragande av extremiteten.
Den kalla pressor-uppgiften har använts i många studier av smärta, autonom reaktivitet och hormonella stressreaktioner.
|
upp till 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120283
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .